Trittico retard 150 mg
Trazodoni hydrochloridum
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
150 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės. Vienoje
tabletėje yra
150 mg trazodono hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polivinilpirolidonas, karnaubo vaškas,
magnio stearatas.
Trazodoni hydrochloridum
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
150 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės. Vienoje
tabletėje yra
150 mg trazodono hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polivinilpirolidonas, karnaubo vaškas,
magnio stearatas.
Vaisto forma ir pakuotė
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės, kurias galima dalyti į
tris dalis.
Dėžutė, kurioje yra dvidešimt 150 mg tablečių.
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės, kurias galima dalyti į
tris dalis.
Dėžutė, kurioje yra dvidešimt 150 mg tablečių.
Farmakoterapinė grupė
Antidepresantas
Antidepresantas
Prekybos leidimo savininkas
CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH, Heilingenstadter Str. 395 b
A-1190 Viena, Austrija
CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH, Heilingenstadter Str. 395 b
A-1190 Viena, Austrija
INDIKACIJOS
Su nerimu susijusi arba nesusijusi depresija.
Su nerimu susijusi arba nesusijusi depresija.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai.
Įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos
sindromas, sacharazės ir izomaltazės trūkumas organizme (tabletėse yra
sacharozės).
Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių „Atsargumo priemonės”).
* Neseniai buvęs širdies priepuolis.
* Sunki kepenų liga.
* Apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais.
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai.
Įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos
sindromas, sacharazės ir izomaltazės trūkumas organizme (tabletėse yra
sacharozės).
Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių „Atsargumo priemonės”).
* Neseniai buvęs širdies priepuolis.
* Sunki kepenų liga.
* Apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais.
Atsargumo priemonės
Ligoniams, sergantiems klinikai svarbia kepenų, inkstų ar širdies liga, ypač
tiems, kurių širdies laidumas sutrikęs, kuriems yra bet kokio laipsnio
atrioventrikulinė blokada arba kuriuos ištiko miokardo infarktas, Trittico
galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Trazodonas tricikliams antidepresantams būdingo poveikio širdžiai nesukelia,
tačiau dėl antiadrenerginio poveikio jis gali sukelti bradikardiją ir
hipotenziją, ypač ortostatinę. Pastaroji komplikacija gali būti susijusi su
refleksine tachikardija. Kartu su trazodonu vartojamų antihipertenzinių
preparatų dozę gali tekti mažinti.
Epilepsija sergančius ligonius trazodonu reikia gydyti itin atsargiai, labai
svarbu staigiai nedidinti ir nemažinti dozės.
Trazodono vartojant, kai kuriems pacientams gali atsirasti kraujo pokyčių:
agranulocitozė, trombocitopenija, anemija. Retais atvejais galimas kepenų
funkcijos sutrikimas, kartais sunkus, įskaitant geltą ir kepenų ląstelių
pažeidimą. Tokiu atveju medikamento vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr.
„Šalutinis poveikis”).
Jeigu dienos dozė iki didžiausios terapinės didinama palaipsniui, šalutinio
poveikio dažnis sumažėja.
Ligoniams, sergantiems klinikai svarbia kepenų, inkstų ar širdies liga, ypač
tiems, kurių širdies laidumas sutrikęs, kuriems yra bet kokio laipsnio
atrioventrikulinė blokada arba kuriuos ištiko miokardo infarktas, Trittico
galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Trazodonas tricikliams antidepresantams būdingo poveikio širdžiai nesukelia,
tačiau dėl antiadrenerginio poveikio jis gali sukelti bradikardiją ir
hipotenziją, ypač ortostatinę. Pastaroji komplikacija gali būti susijusi su
refleksine tachikardija. Kartu su trazodonu vartojamų antihipertenzinių
preparatų dozę gali tekti mažinti.
Epilepsija sergančius ligonius trazodonu reikia gydyti itin atsargiai, labai
svarbu staigiai nedidinti ir nemažinti dozės.
Trazodono vartojant, kai kuriems pacientams gali atsirasti kraujo pokyčių:
agranulocitozė, trombocitopenija, anemija. Retais atvejais galimas kepenų
funkcijos sutrikimas, kartais sunkus, įskaitant geltą ir kepenų ląstelių
pažeidimą. Tokiu atveju medikamento vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr.
„Šalutinis poveikis”).
Jeigu dienos dozė iki didžiausios terapinės didinama palaipsniui, šalutinio
poveikio dažnis sumažėja.
Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika
Nors trazodonas gali stiprinti griaučių raumenis atpalaiduojančių predienatų
ir lakiųjų anestetikų poveikį, tačiau šalutinio poveikio atvejų dėl to
nebuvo. Įprastiniais fenotiazinais gydomi šizofrenikai, kuriems yra
depresija, bei levodopa gydomi dienkinsonizmu sergantys pacientai, kuriems
yra depresija, trazodoną toleruoja gerai.
Trazodonas gali stiprinti alkoholio, barbitūratų bei kitų centrinę nervų
sistemą slopinančių predienatų poveikį.
Galima trazodono ir MAO inhibitorių sąveika. Trittico nepatariama vartoti
nei kartu su MAO inhibitoriais, nei dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo
(po gydymo trazodonu MAO inhibitorių nepatariama vartoti savaitę), nors kai
kurie gydytojai, remdamiesi gydymo patirtimi, MAO inhibitorių kartu su
trazodonu vartoti skiria.
Tyrimais su gyvūnais nustatyta, jog trazodonas gali labai slopinti klonidino
poveikį. Nors trazodono ir kitų antihipertenzinių predienatų sąveikos
nepastebėta, tačiau įmanoma, jog jų poveikį medikamentas gali stiprinti.
Trazodonas didina kartu vartojamų fenitoino ir digoksino kiekį kraujo serume.
Įspėjimas
Trazodonas, kaip ir kiti centrinėje nervų sistemoje veikiantys vaistai, gali
trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitokį pavojingą
darbą.
Kartu su trazadonu vartojant paprastųjų jonažolių preparatų, šalutinis
poveikis pasireiškia dažniau.
Diabetikams ar nekaloringa dieta gydomiems žmonėms Trittico tablečių reikia
vartoti atsargiai, kadangi jose yra sacharozės.
Medikamentą būtina saugoti nuo vaikų.
Nors trazodonas gali stiprinti griaučių raumenis atpalaiduojančių predienatų
ir lakiųjų anestetikų poveikį, tačiau šalutinio poveikio atvejų dėl to
nebuvo. Įprastiniais fenotiazinais gydomi šizofrenikai, kuriems yra
depresija, bei levodopa gydomi dienkinsonizmu sergantys pacientai, kuriems
yra depresija, trazodoną toleruoja gerai.
Trazodonas gali stiprinti alkoholio, barbitūratų bei kitų centrinę nervų
sistemą slopinančių predienatų poveikį.
Galima trazodono ir MAO inhibitorių sąveika. Trittico nepatariama vartoti
nei kartu su MAO inhibitoriais, nei dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo
(po gydymo trazodonu MAO inhibitorių nepatariama vartoti savaitę), nors kai
kurie gydytojai, remdamiesi gydymo patirtimi, MAO inhibitorių kartu su
trazodonu vartoti skiria.
Tyrimais su gyvūnais nustatyta, jog trazodonas gali labai slopinti klonidino
poveikį. Nors trazodono ir kitų antihipertenzinių predienatų sąveikos
nepastebėta, tačiau įmanoma, jog jų poveikį medikamentas gali stiprinti.
Trazodonas didina kartu vartojamų fenitoino ir digoksino kiekį kraujo serume.
Įspėjimas
Trazodonas, kaip ir kiti centrinėje nervų sistemoje veikiantys vaistai, gali
trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitokį pavojingą
darbą.
Kartu su trazadonu vartojant paprastųjų jonažolių preparatų, šalutinis
poveikis pasireiškia dažniau.
Diabetikams ar nekaloringa dieta gydomiems žmonėms Trittico tablečių reikia
vartoti atsargiai, kadangi jose yra sacharozės.
Medikamentą būtina saugoti nuo vaikų.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar saugu trazodono vartoti nėštumo metu, netirta. Žindyvėms reikia žinoti,
kad medikamento į motinos pieną gali patekti.
Moterims pirmus tris nėštumo mėnesius trazodono vartoti nepatariama, 4 – 9
nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu juo reikėtų gydytis tik būtiniausiu
atveju ir tik gydytojui nustačius naudos moteriai ir galimos žalos vaisiui
bei kūdikiui santykį.
Ar saugu trazodono vartoti nėštumo metu, netirta. Žindyvėms reikia žinoti,
kad medikamento į motinos pieną gali patekti.
Moterims pirmus tris nėštumo mėnesius trazodono vartoti nepatariama, 4 – 9
nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu juo reikėtų gydytis tik būtiniausiu
atveju ir tik gydytojui nustačius naudos moteriai ir galimos žalos vaisiui
bei kūdikiui santykį.
DOZAVIMAS
Trittico tabletėmis galima gydyti tik suaugusius žmones. Jiems reikia gerti
po 75 – 150 mg trazodono hidrochlorido 1 kartą per dieną, vakare, prieš
miegą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 150 mg 2 kartus per dieną.
Ligoninėje gulintiems pacientams, jei reikia, galima gerti dar didesnę dozę,
t. y. po 300 mg 2 kartus per dieną.
Senyviems žmonėms ir silpniems ligoniams
Tokiems pacientams pradinė trazodono hidrochlorido dozė yra 100 mg. Ji
geriama vakare. Gydytojas, atsižvelgęs į sukeliamą poveikį, dozę gali
didinti. Didesne nei 300 mg dienos doze gydyti nepatariama.
Kad dozę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, kūno svorį, amžių ir paciento
būklę, būtų galima palaipsniui didinti, Trittico tabletes galima dalyti į
tris dalis.
Pradžioje vaisto reikia gerti vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui taip,
kaip buvo nurodyta.
Tabletes geriausia gerti pavalgius. Vaisto būtina vartoti ne trumpiau kaip
mėnesį.
Senyviems žmonėms dozę labai kruopščiai nustato gydytojas ir sprendžia, ar
jiems nereikėtų vartoti mažiausią rekomenduojamą terapiną dozę.
Perdozavimas
Dažniausiai pasireiškiantys perdozavimo simptomai yra mieguistumas, galvos
svaigimas ir vėmimas. Jeigu perdozavimas ūminis, reikia kuo greičiau
išplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Pacientą būtina atidžiai prižiūrėti,
sureguliuoti skysčių kiekį organizme. Reikalingas simptominis gydymas.
Trittico tabletėmis galima gydyti tik suaugusius žmones. Jiems reikia gerti
po 75 – 150 mg trazodono hidrochlorido 1 kartą per dieną, vakare, prieš
miegą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 150 mg 2 kartus per dieną.
Ligoninėje gulintiems pacientams, jei reikia, galima gerti dar didesnę dozę,
t. y. po 300 mg 2 kartus per dieną.
Senyviems žmonėms ir silpniems ligoniams
Tokiems pacientams pradinė trazodono hidrochlorido dozė yra 100 mg. Ji
geriama vakare. Gydytojas, atsižvelgęs į sukeliamą poveikį, dozę gali
didinti. Didesne nei 300 mg dienos doze gydyti nepatariama.
Kad dozę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, kūno svorį, amžių ir paciento
būklę, būtų galima palaipsniui didinti, Trittico tabletes galima dalyti į
tris dalis.
Pradžioje vaisto reikia gerti vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui taip,
kaip buvo nurodyta.
Tabletes geriausia gerti pavalgius. Vaisto būtina vartoti ne trumpiau kaip
mėnesį.
Senyviems žmonėms dozę labai kruopščiai nustato gydytojas ir sprendžia, ar
jiems nereikėtų vartoti mažiausią rekomenduojamą terapiną dozę.
Perdozavimas
Dažniausiai pasireiškiantys perdozavimo simptomai yra mieguistumas, galvos
svaigimas ir vėmimas. Jeigu perdozavimas ūminis, reikia kuo greičiau
išplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Pacientą būtina atidžiai prižiūrėti,
sureguliuoti skysčių kiekį organizme. Reikalingas simptominis gydymas.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Trittico yra antidepresantas, sukeliantis raminimą, todėl pirmas kelias
gydymo dienas gali atsirasti mieguistumas, kuris tolesnio gydymo metu
paprastai išnyksta.
Gali pasireikšti galvos skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, galvos
svaigimas, ortostatinė hipotenzija, bradikardija, tachikardija, virškinimo
trakto funkcjos sutrikimas (pvz., pykinimas, vėmimas ar viduriavimas),
nemiga, gebėjimo susikaupti sumažėjimas, kūno svorio mažėjimas, tremoras,
konfūzija, odos išbėrimas.
Vartojant Trittico, ypač kartu su kitais psichotropiniais vaistais, kartais
pasireikšdavo serotonininis sindromas, prasidėdavo traukulių priepuoliai.
Retais atvejais gali pasireikšti širdies aritmija, atsirasti kraujo pokyčių
(agranulocitozė, trombocitopenija, mažakraujystė), kepenų funkcijos
sutrikimas (gelta, kepenų ląstelių pažeidimas). Tokiu atveju trazodono
vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr. skyrių „Atsargumo priemonės”).
Vartojant trazodono, kaip ir kitokių alfa adrenoreceptorių blokatorių, labai
retais atvejais galimas priapizmas. Tokiu atveju medikamento vartojimą
būtina tuoj pat nutraukti.
Jeigu atsiranda lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti
gydytoją arba vaistininką.
Trittico yra antidepresantas, sukeliantis raminimą, todėl pirmas kelias
gydymo dienas gali atsirasti mieguistumas, kuris tolesnio gydymo metu
paprastai išnyksta.
Gali pasireikšti galvos skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, galvos
svaigimas, ortostatinė hipotenzija, bradikardija, tachikardija, virškinimo
trakto funkcjos sutrikimas (pvz., pykinimas, vėmimas ar viduriavimas),
nemiga, gebėjimo susikaupti sumažėjimas, kūno svorio mažėjimas, tremoras,
konfūzija, odos išbėrimas.
Vartojant Trittico, ypač kartu su kitais psichotropiniais vaistais, kartais
pasireikšdavo serotonininis sindromas, prasidėdavo traukulių priepuoliai.
Retais atvejais gali pasireikšti širdies aritmija, atsirasti kraujo pokyčių
(agranulocitozė, trombocitopenija, mažakraujystė), kepenų funkcijos
sutrikimas (gelta, kepenų ląstelių pažeidimas). Tokiu atveju trazodono
vartojimą būtina tuoj pat nutraukti (žr. skyrių „Atsargumo priemonės”).
Vartojant trazodono, kaip ir kitokių alfa adrenoreceptorių blokatorių, labai
retais atvejais galimas priapizmas. Tokiu atveju medikamento vartojimą
būtina tuoj pat nutraukti.
Jeigu atsiranda lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti
gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo instrukcija
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios Trittico tabletės yra su dviem
vagelėmis, todėl gydytojo nurodymu didinant dozę, tabletes galima dalyti.
Ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios Trittico tabletės yra su dviem
vagelėmis, todėl gydytojo nurodymu didinant dozę, tabletes galima dalyti.
Laikymo sąlygos, tinkamumo laikas
Trittico reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Tinkamumo laikas
nurodytas pakuotės etiketėje. Jam pasibaigus, tablečių vartoti negalima.
Trittico reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Tinkamumo laikas
nurodytas pakuotės etiketėje. Jam pasibaigus, tablečių vartoti negalima.
