METYPRED 4mg tabletės
Methylprednisolon. 4mg
Constit. q. s.
Aprašymas
Metilprednizolonas (6-L-metil-?’-kortizolis) – tai sintetinis steroidas,
pasižymintis analogiškais hidrokortizonui ir kortizoliui
farmakodinaminiais efektais. Metilprednizolonas yra efektyvesnis
gliukokortikoidas nei prednizolonas, tačiau beveik nepasižy
mi mineralokortikoidų efektais. Šie preparatai skirti nespecifiniam
gydymui gliukokortikoidais, t.y. vartotini, kai reikalingas
priešuždegiminis ir imunodepresinis veikimas. Metilprednizolonas
pranašesnis už kitus gliukokortikoidus (pvz., prednizoloną) tuo, kad vartojamas ilgą laiką ar didelėmis dozėmis sukelia mažiau nepageidaujamų reiškinių.
Metilprednizolonas, kaip ir kiti kortikosteroidai, rezorbuojasi iš
virškinimo trakto ir išskiriamas daugiausia metabolitų pavidalu su
šlapimu.
INDIKACIJOS
Simptominiam gydymui, kai būtinas priešuždegiminis, imunodepresinis ir
priešedeminis gliukokortikoidų poveikis. Alerginės būklės, pvz. sunkus
sezoninis alerginis rinitas, alerginės reakcijos ir bronchinė astma,
kolagenozės, pvz., sisteminė raudonoji vilkligė, sisteminis dermatomiozitas, reumatinė polimialgija, reumatinės ligos, pvz., reumatoidinis artritas, lėtinis juvenilinis artritas, virškinimo trakto ligos, pvz., opinis kolitas, Krono liga, endokrininės sistemos ligos, pvz., pirminis ir antrinis antinksčių nepakankamumas, transplantacija; smegenų edema ir išsėtinės sklerozės paūmėjimas, kvėpavimo organų, kraujo, akių ir odos ligos,
kurioms gydyti reikia gliukokortikoidų, leukozė, limfoma, mieloma, krūties
vėžys (kartu su citostatikais). Jo skiriama ūminiam priešoperaciniam, sunkios traumos ar ligos sukeltam antinksčių žievės nepakankamumui (kai jis yra anamnezėje), rezistentiškam tradiciniam gydymui šokui, jei yra ar įtariamas antinksčių žievės nepakankamumas,ūminei neinfekcinei gerklų edemai gydyti.
Kolagenozės, alerginės ligos, tam tikros hematologinės, inkstų, kepenų ir
odos ligos, opinis kolitas, šokas, organų atmetimas po transplantacijos,
smegenų edema ir kitos būklės, kurių metu reikalingas sisteminis ar
vietinis gydymas gliukokortikoidais.
Kartu su citostatikais, gydant leukemiją, limfomą, mielomą ir krūties
karcinomą.
Vartojamas kaip antiemetikas, kai gydoma citostatikais, sukeliančiais
vėmimą.
Dozavimas ir vartojimas
Tabletės: palaikomoji dozė suaugusiesiems – 4-12 mg per parą, pradinė dozė
– paprastai gerokai didesnė – 16-96 mg per parą. Gydant ilgiau, dozė turi
būti kuo mažesnė ir geriau, kai vartojama kas antrą dieną, ryte.
Depo injekcijos: į raumenis – 40-120 mg (1-3 ml), prireikus – kas 1-4
savaites; į sąnarį, atsižvelgiant į jo dydį, 4-80 mg (0,1-2 ml), prireikus
– 1-5 savaites; į tepalinį maišelį bei sausgyslės makštį – 4-30 mg
(0,1-0,75 ml); į pažeistas odos vietas – 20-60 mg (0,5-1,5 ml), retencinės klizmos pavidalu – 40-120 mg (1-3 ml) 3-7 kartus per savaitę. Pastaba( Neskirti injekcijomis po oda.
Injekcijos. Skiriamas injekcijomis į raumenis ar į veną bei infuzijomis.
Injekcinis tirpalas ruošiamas 4ml tirpiklio sušvirkščiant į flakoną su 250
mg sausų miltelių. 1 ml taip paruošto tirpalo yra 62,5 mg
metilprednizolono. Milteliai injekciniam tirpalu i paruošti turi būti tirpinami prieš pat vartojimą.
Infuzijoms į veną paruošti pradinį tirpalą taip. kaip nurodyta anksčiau,
ir sumaišyti jį su 100-1000 ml (bet ne mažiau kaip 100 ml) 5% dekstrozės
ar izotoniniu NaCl tirpalu arba kombinuotu dekstrozės ir NaCl tirpalu.
Paprastai dozės svyruoja 100-500 mg ribose, priklausomai nuo būklės, ir
turi būti skiriamos lėtomis intraveninėmis injekcijomis. Gydant šoką ir
transplantato atmetimą, ribotą laiką gali reikėti skirti dozes iki 30
mg/kg. Didelės dozės skiriamos intraveninėmis infuzijomis, mažiausiai per 10 min.
Pykinimo ir vėmimo, sukelto citotoksinių vaistų, gydymui skiriama po 250
mg 20 min. prieš ir 6 val. po citotoksinių vaistų vartojimo.
Dozės kūdikiams ir vaikams turi būti mažesnės, tačiau ne mažesnės nei 25
mg per dieną. Jei METYPRED injekcinis tirpalas skiriamas naujagimiams, ir
ypač neišnešiotiems, kaip tirpiklis turi būti vartojamas sterilus
injekcinis vanduo, o ne pridedamas tirpiklis, kadangi pastarojo sudėtyje yra benzilo alkoholio, kuris neskiriamas naujagimiams.
KONTRAINDIKACIJOS
Tuberkuliozė ir kitos ūmios bakterinės ir virusinės infekcinės ligos, jei
nėra atitinkamo gydymo antibiotikais ar chemoterapiniais preparatais.
Pašaliniai reiškiniai
Būklė, panaši į Kušingo sindromą, antinksčių atrofija, padidėjęs imlumas
infekcijoms, osteoporozė. Gali paūmėti skrandžio opaligė, sutrikti
angliavandenių pusiausvyra, padidėti akispūdis, galimi psichiniai
sutrikimai, net ir psichozės, bei hipertenzija.
Methylprednisolon. 4mg
Constit. q. s.
Aprašymas
Metilprednizolonas (6-L-metil-?’-kortizolis) – tai sintetinis steroidas,
pasižymintis analogiškais hidrokortizonui ir kortizoliui
farmakodinaminiais efektais. Metilprednizolonas yra efektyvesnis
gliukokortikoidas nei prednizolonas, tačiau beveik nepasižy
mi mineralokortikoidų efektais. Šie preparatai skirti nespecifiniam
gydymui gliukokortikoidais, t.y. vartotini, kai reikalingas
priešuždegiminis ir imunodepresinis veikimas. Metilprednizolonas
pranašesnis už kitus gliukokortikoidus (pvz., prednizoloną) tuo, kad vartojamas ilgą laiką ar didelėmis dozėmis sukelia mažiau nepageidaujamų reiškinių.
Metilprednizolonas, kaip ir kiti kortikosteroidai, rezorbuojasi iš
virškinimo trakto ir išskiriamas daugiausia metabolitų pavidalu su
šlapimu.
INDIKACIJOS
Simptominiam gydymui, kai būtinas priešuždegiminis, imunodepresinis ir
priešedeminis gliukokortikoidų poveikis. Alerginės būklės, pvz. sunkus
sezoninis alerginis rinitas, alerginės reakcijos ir bronchinė astma,
kolagenozės, pvz., sisteminė raudonoji vilkligė, sisteminis dermatomiozitas, reumatinė polimialgija, reumatinės ligos, pvz., reumatoidinis artritas, lėtinis juvenilinis artritas, virškinimo trakto ligos, pvz., opinis kolitas, Krono liga, endokrininės sistemos ligos, pvz., pirminis ir antrinis antinksčių nepakankamumas, transplantacija; smegenų edema ir išsėtinės sklerozės paūmėjimas, kvėpavimo organų, kraujo, akių ir odos ligos,
kurioms gydyti reikia gliukokortikoidų, leukozė, limfoma, mieloma, krūties
vėžys (kartu su citostatikais). Jo skiriama ūminiam priešoperaciniam, sunkios traumos ar ligos sukeltam antinksčių žievės nepakankamumui (kai jis yra anamnezėje), rezistentiškam tradiciniam gydymui šokui, jei yra ar įtariamas antinksčių žievės nepakankamumas,ūminei neinfekcinei gerklų edemai gydyti.
Kolagenozės, alerginės ligos, tam tikros hematologinės, inkstų, kepenų ir
odos ligos, opinis kolitas, šokas, organų atmetimas po transplantacijos,
smegenų edema ir kitos būklės, kurių metu reikalingas sisteminis ar
vietinis gydymas gliukokortikoidais.
Kartu su citostatikais, gydant leukemiją, limfomą, mielomą ir krūties
karcinomą.
Vartojamas kaip antiemetikas, kai gydoma citostatikais, sukeliančiais
vėmimą.
Dozavimas ir vartojimas
Tabletės: palaikomoji dozė suaugusiesiems – 4-12 mg per parą, pradinė dozė
– paprastai gerokai didesnė – 16-96 mg per parą. Gydant ilgiau, dozė turi
būti kuo mažesnė ir geriau, kai vartojama kas antrą dieną, ryte.
Depo injekcijos: į raumenis – 40-120 mg (1-3 ml), prireikus – kas 1-4
savaites; į sąnarį, atsižvelgiant į jo dydį, 4-80 mg (0,1-2 ml), prireikus
– 1-5 savaites; į tepalinį maišelį bei sausgyslės makštį – 4-30 mg
(0,1-0,75 ml); į pažeistas odos vietas – 20-60 mg (0,5-1,5 ml), retencinės klizmos pavidalu – 40-120 mg (1-3 ml) 3-7 kartus per savaitę. Pastaba( Neskirti injekcijomis po oda.
Injekcijos. Skiriamas injekcijomis į raumenis ar į veną bei infuzijomis.
Injekcinis tirpalas ruošiamas 4ml tirpiklio sušvirkščiant į flakoną su 250
mg sausų miltelių. 1 ml taip paruošto tirpalo yra 62,5 mg
metilprednizolono. Milteliai injekciniam tirpalu i paruošti turi būti tirpinami prieš pat vartojimą.
Infuzijoms į veną paruošti pradinį tirpalą taip. kaip nurodyta anksčiau,
ir sumaišyti jį su 100-1000 ml (bet ne mažiau kaip 100 ml) 5% dekstrozės
ar izotoniniu NaCl tirpalu arba kombinuotu dekstrozės ir NaCl tirpalu.
Paprastai dozės svyruoja 100-500 mg ribose, priklausomai nuo būklės, ir
turi būti skiriamos lėtomis intraveninėmis injekcijomis. Gydant šoką ir
transplantato atmetimą, ribotą laiką gali reikėti skirti dozes iki 30
mg/kg. Didelės dozės skiriamos intraveninėmis infuzijomis, mažiausiai per 10 min.
Pykinimo ir vėmimo, sukelto citotoksinių vaistų, gydymui skiriama po 250
mg 20 min. prieš ir 6 val. po citotoksinių vaistų vartojimo.
Dozės kūdikiams ir vaikams turi būti mažesnės, tačiau ne mažesnės nei 25
mg per dieną. Jei METYPRED injekcinis tirpalas skiriamas naujagimiams, ir
ypač neišnešiotiems, kaip tirpiklis turi būti vartojamas sterilus
injekcinis vanduo, o ne pridedamas tirpiklis, kadangi pastarojo sudėtyje yra benzilo alkoholio, kuris neskiriamas naujagimiams.
KONTRAINDIKACIJOS
Tuberkuliozė ir kitos ūmios bakterinės ir virusinės infekcinės ligos, jei
nėra atitinkamo gydymo antibiotikais ar chemoterapiniais preparatais.
Pašaliniai reiškiniai
Būklė, panaši į Kušingo sindromą, antinksčių atrofija, padidėjęs imlumas
infekcijoms, osteoporozė. Gali paūmėti skrandžio opaligė, sutrikti
angliavandenių pusiausvyra, padidėti akispūdis, galimi psichiniai
sutrikimai, net ir psichozės, bei hipertenzija.
Laikymas ir tinkamumas
Laikyti kambario (+15-25 laipsnių C) temperatūroje.
Tablečių, depo injekcijų ir miltelių injekciniam tirpalui paruošti
tinkamumo laikas – 5 metai.
METYPRED depo injekcinį tirpalą saugoti nuo užšąlimo, o prieš vartojimą
gerai suplakti.
METYPRED injekciniai tirpalai paruošiami betarpiškai prieš vartojimą.
Paruoštą tirpalą laikyti kambario temperatūroje ar šaldytuve ir suvartoti
per 48 val. Jei paruoštas tirpalas dar praskiedžiamas dekstrozės ar NaCl
tirpalu, gautas tirpalas turi būti suvartojamas per 12 val.
PAKUOTĖ
30 METYPRED tablečių po 4 mg.
Laikyti kambario (+15-25 laipsnių C) temperatūroje.
Tablečių, depo injekcijų ir miltelių injekciniam tirpalui paruošti
tinkamumo laikas – 5 metai.
METYPRED depo injekcinį tirpalą saugoti nuo užšąlimo, o prieš vartojimą
gerai suplakti.
METYPRED injekciniai tirpalai paruošiami betarpiškai prieš vartojimą.
Paruoštą tirpalą laikyti kambario temperatūroje ar šaldytuve ir suvartoti
per 48 val. Jei paruoštas tirpalas dar praskiedžiamas dekstrozės ar NaCl
tirpalu, gautas tirpalas turi būti suvartojamas per 12 val.
PAKUOTĖ
30 METYPRED tablečių po 4 mg.
Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma International, Suomija.
Orion Corporation, Orion Pharma International, Suomija.