Diklako injekcijų tirpalas
Diclac Injektionslosung
Veiklioji medžiaga – diklofenako natris.
Diclac Injektionslosung
Veiklioji medžiaga – diklofenako natris.
SUDĖTIS
Veiklioji vaistinė medžiaga. Vienoje 3 ml injekcijų tirpalo ampulėje yra
75 mg diklofenako natrio.
Kitos sudedamosios dalys: acetilcisteinas, benzilo alkoholis, manitolis,
natrio hidroksidas, propilenglikolis, injekcijų vanduo.
Veiklioji vaistinė medžiaga. Vienoje 3 ml injekcijų tirpalo ampulėje yra
75 mg diklofenako natrio.
Kitos sudedamosios dalys: acetilcisteinas, benzilo alkoholis, manitolis,
natrio hidroksidas, propilenglikolis, injekcijų vanduo.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 5 (N 2) 3 ml injekcijų tirpalo ampulės.
Originali pakuotė, kurioje yra 5 (N 2) 3 ml injekcijų tirpalo ampulės.
Vaistas nuo skausmo ir uždegimo.
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908 – 0
Gamintojas
Weimer Pharma GmbH
Im Steingerstr. 30
76437 Rastatt
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908 – 0
Gamintojas
Weimer Pharma GmbH
Im Steingerstr. 30
76437 Rastatt
Vartojimas
Vaistas vartojamas ūminiam, stipriam skausmui malšinti, sergant
degeneracinėmis reumato formomis (kai yra uždegimas arba jis paūmėjęs):
lėtiniu poliartritu, ankiloziniu spondilitu (Bechterevo liga), artroze,
spondiloartroze, neuritu ir neuralgija, pavyzdžiui, cervikaliniu sindromu, lumbagu, sėdimojo nervo uždegimu bei prasidėjus ūminiam podagros priepuoliui. Be to, jis vartojamas minkštųjų audinių reumatui gydyti bei nereumatiniams uždegimo sukeltiems skausmams malšinti.
Vaistas vartojamas ūminiam, stipriam skausmui malšinti, sergant
degeneracinėmis reumato formomis (kai yra uždegimas arba jis paūmėjęs):
lėtiniu poliartritu, ankiloziniu spondilitu (Bechterevo liga), artroze,
spondiloartroze, neuritu ir neuralgija, pavyzdžiui, cervikaliniu sindromu, lumbagu, sėdimojo nervo uždegimu bei prasidėjus ūminiam podagros priepuoliui. Be to, jis vartojamas minkštųjų audinių reumatui gydyti bei nereumatiniams uždegimo sukeltiems skausmams malšinti.
Nurodymas
Injekcijų tirpalas vartojamas tik tais atvejais, kai reikia, kad vaisto
veikimas prasidėtų labai greitai, arba tais atvejais, kai vaisto gerti
arba vartoti žvakučių negalima. Tačiau tada paprastai vaisto suleidžiama
tik vieną kartą – pradedant gydymą.
Injekcijų tirpalas vartojamas tik tais atvejais, kai reikia, kad vaisto
veikimas prasidėtų labai greitai, arba tais atvejais, kai vaisto gerti
arba vartoti žvakučių negalima. Tačiau tada paprastai vaisto suleidžiama
tik vieną kartą – pradedant gydymą.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada diklako negalima vartoti?
Vaisto negalima vartoti, jei :
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui arba bet kuriai
kitai sudedamajai vaisto daliai;
* yra neaiškus kraujo gamybos sutrikimas;
* ligonis serga skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige.
Kadangi diklako sudėtyje yra benzilo alkoholio, jo negalima švirkšti
naujagimiams, ypač turintiems neišnešiojimo požymių.
Kada diklako galima vartoti tik labai atsargiai?
Tik labai atsargiai diklako galima vartoti jei:
* yra įgimtas kraujo gamybos sutrikimas (porfirija);
* yra virškinimo trakto sutrikimų, ligoniui buvo žarnų arba skrandžio opų
arba žarnų uždegimas, pavyzdžiui, opinis kolitas (Krono liga);
* didelis kraujospūdis ir (arba) yra širdies nepakankamumas;
* buvo pažeisti inkstai;
* labai sutrikusi kepenų funkcija;
* vaistas vartojamas tuojau pat po sunkių chirurginių operacijų;
* sergama kai kuriomis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja
vilklige ir mišraus tipo kolagenoze).
Kada diklako negalima vartoti?
Vaisto negalima vartoti, jei :
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui arba bet kuriai
kitai sudedamajai vaisto daliai;
* yra neaiškus kraujo gamybos sutrikimas;
* ligonis serga skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige.
Kadangi diklako sudėtyje yra benzilo alkoholio, jo negalima švirkšti
naujagimiams, ypač turintiems neišnešiojimo požymių.
Kada diklako galima vartoti tik labai atsargiai?
Tik labai atsargiai diklako galima vartoti jei:
* yra įgimtas kraujo gamybos sutrikimas (porfirija);
* yra virškinimo trakto sutrikimų, ligoniui buvo žarnų arba skrandžio opų
arba žarnų uždegimas, pavyzdžiui, opinis kolitas (Krono liga);
* didelis kraujospūdis ir (arba) yra širdies nepakankamumas;
* buvo pažeisti inkstai;
* labai sutrikusi kepenų funkcija;
* vaistas vartojamas tuojau pat po sunkių chirurginių operacijų;
* sergama kai kuriomis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja
vilklige ir mišraus tipo kolagenoze).
Į ką reikia atsižvelgti, vaistą vartojant nėštumo metu ir maitinimo
krūtimi laikotarpiu?
Jeigu moteris, ilgai vartojusi diklako, pastoja, reikia informuoti
gydytoją. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vaistą galima vartoti tik prieš
tai pasitarus su gydytoju. Diklako negalima vartoti paskutiniaisiais
trimis nėštumo mėnesiais, kadangi gimdymo metu būna didesnis komplikacijų pavojus motinai ir naujagimiui.
Nedidelis preparato ir jo metabolitų kiekis patenka į motinos pieną.
Kadangi iki šiol duomenų apie žalingą vaisto poveikį kūdikiui nėra, trumpai jį vartojant, maitinimo krūtimi paprastai nutraukti nebūtina. Jei diklaką reikės vartoti ilgai ir didesnėmis dozėmis, būtina nuspręsti, ar maitinimo krūtimi nenutraukti iš anksto.
krūtimi laikotarpiu?
Jeigu moteris, ilgai vartojusi diklako, pastoja, reikia informuoti
gydytoją. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vaistą galima vartoti tik prieš
tai pasitarus su gydytoju. Diklako negalima vartoti paskutiniaisiais
trimis nėštumo mėnesiais, kadangi gimdymo metu būna didesnis komplikacijų pavojus motinai ir naujagimiui.
Nedidelis preparato ir jo metabolitų kiekis patenka į motinos pieną.
Kadangi iki šiol duomenų apie žalingą vaisto poveikį kūdikiui nėra, trumpai jį vartojant, maitinimo krūtimi paprastai nutraukti nebūtina. Jei diklaką reikės vartoti ilgai ir didesnėmis dozėmis, būtina nuspręsti, ar maitinimo krūtimi nenutraukti iš anksto.
Į ką reikia atsižvelgti, vaistą skiriant vaikams ir seniems žmonėms?
Vaikams ir jaunuoliams, jaunesniems kaip 18 metų, diklakas netinka.
Seniems šio vaisto vartojantiems žmonėms būtina ypač atidi gydytojo priežiūra.
Vaikams ir jaunuoliams, jaunesniems kaip 18 metų, diklakas netinka.
Seniems šio vaisto vartojantiems žmonėms būtina ypač atidi gydytojo priežiūra.
Atsargumo priemonės
Kokios atsargumo priemonės reikalingos?
Ligoniams, sergantiems bronchine astma, šienlige, vadinamąja nosies
polipoze (kai paburkusi nosies gleivinė), lėtine obstrukcine arba lėtine
infekcine kvėpavimo takų liga (ypač jei kartu yra simptomų, panašių į šieno
slogos), taip pat pacientams, kurių jautrumas visų rūšių skausmą
malšinantiems ir antireumatiniams vaistams yra padidėjęs, vartojant
diklako, greičiau nei kitiems ligoniams gali prasidėti bronchinės astmos
priepuolis (vadinamasis analgetikų netoleravimas, arba analgetikų astma), lokaliai patinti oda ir gleivinė (prasidėti Kvinkės edema) arba atsirasti dilgėlinė. Šiems ligoniams diklaką galima vartoti tik ėmusis tam tikrų atsargumo priemonių ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Toks atsargumas reikalingas ir pacientams, kurie daug jautriau reaguoja į kitas medžiagas (yra alergiški), pavyzdžiui, jiems prasideda odos reakcija (atsiranda niežulys arba dilgėlinė).
Jeigu kartu vartojama kraujo krešėjimą arba cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia tirti kraujo krešumą arba cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl pacientus, kurių kraujo krešumas sutrikęs, reikia rūpestingai stebėti.
Kartu vartojant diklako ir ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių
diuretikų, reikia kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją kraujyje (žr.
„Sąveika su kitais vaistais”).
Diklaką vartojant ilgai, būtina reguliariai kontroliuoti kepenų, inkstų funkciją, taip pat tirti kraujo sudėtį.
Pavartojus vaisto prieš chirurginę operaciją, reikia informuoti gydytoją
arba stomatologą arba su jais pasitarti.
Kokios atsargumo priemonės reikalingos?
Ligoniams, sergantiems bronchine astma, šienlige, vadinamąja nosies
polipoze (kai paburkusi nosies gleivinė), lėtine obstrukcine arba lėtine
infekcine kvėpavimo takų liga (ypač jei kartu yra simptomų, panašių į šieno
slogos), taip pat pacientams, kurių jautrumas visų rūšių skausmą
malšinantiems ir antireumatiniams vaistams yra padidėjęs, vartojant
diklako, greičiau nei kitiems ligoniams gali prasidėti bronchinės astmos
priepuolis (vadinamasis analgetikų netoleravimas, arba analgetikų astma), lokaliai patinti oda ir gleivinė (prasidėti Kvinkės edema) arba atsirasti dilgėlinė. Šiems ligoniams diklaką galima vartoti tik ėmusis tam tikrų atsargumo priemonių ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Toks atsargumas reikalingas ir pacientams, kurie daug jautriau reaguoja į kitas medžiagas (yra alergiški), pavyzdžiui, jiems prasideda odos reakcija (atsiranda niežulys arba dilgėlinė).
Jeigu kartu vartojama kraujo krešėjimą arba cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia tirti kraujo krešumą arba cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl pacientus, kurių kraujo krešumas sutrikęs, reikia rūpestingai stebėti.
Kartu vartojant diklako ir ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių
diuretikų, reikia kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją kraujyje (žr.
„Sąveika su kitais vaistais”).
Diklaką vartojant ilgai, būtina reguliariai kontroliuoti kepenų, inkstų funkciją, taip pat tirti kraujo sudėtį.
Pavartojus vaisto prieš chirurginę operaciją, reikia informuoti gydytoją
arba stomatologą arba su jais pasitarti.
Į ką reikia atsižvelgti vairuojant, prižiūrint mechanizmus ar dirbant be
tinkamų saugos priemonių?
Kadangi diklakas gali sukelti šalutinį poveikį centrinei nervų sistemai
(pavyzdžiui, gali atsirasti nuovargis ir svaigulys), pavieniais atvejais
jis gali pabloginti vairumą ir (arba) trukdyti prižiūrėti mechanizmus.
Tokiu atveju į netikėtą ir staigų įvykį galima reaguoti nepakankamai greitai ir tiksliai, todėl pačiam vairuoti automobilį ar kitą transportą, prižiūrėti elektros įrenginius arba mechanizmus, dirbti be saugos priemonių jokiu būdu negalima.
tinkamų saugos priemonių?
Kadangi diklakas gali sukelti šalutinį poveikį centrinei nervų sistemai
(pavyzdžiui, gali atsirasti nuovargis ir svaigulys), pavieniais atvejais
jis gali pabloginti vairumą ir (arba) trukdyti prižiūrėti mechanizmus.
Tokiu atveju į netikėtą ir staigų įvykį galima reaguoti nepakankamai greitai ir tiksliai, todėl pačiam vairuoti automobilį ar kitą transportą, prižiūrėti elektros įrenginius arba mechanizmus, dirbti be saugos priemonių jokiu būdu negalima.
Į ką dar reikia atkreipti dėmesį?
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinantis vaistas vartojamas ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu vartojant daug skausmą malšinančių vaistų) gali būti ilgalaikio inkstų pažeidimo priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama nefropatija).
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinantis vaistas vartojamas ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu vartojant daug skausmą malšinančių vaistų) gali būti ilgalaikio inkstų pažeidimo priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama nefropatija).
Sąveika su kitais vaistais
Į kokią diklako ir kitų vaistų sąveiką reikia atsižvelgti?
Diklaką vartojant kartu su digoksinu (širdies susitraukimus stiprinančiu
preparatu), fenitoinu (jis vartojamas traukulių priepuoliams slopinti)
arba ličiu (preparatu psichikos ligoms gydyti), gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje.
Diklakas gali mažinti šlapimą varančių ir kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.
Vaistą vartojant kartu su kalį sulaikančiais diuretikais (tam tikrais
šlapimą varančiais vaistais), gali padidėti kalio koncentracija kraujo plazmoje.
Kartu su diklaku vartojant gliukokortikoidų arba kitų vaistų nuo skausmo
ir uždegimo (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo), didėja
šalutinio poveikio virškinamajame trakte galimybė (žr. „Šalutinis poveikis”).
Jei diklako geriama prieš metotreksato vartojimą arba po jo (24 val.
intervalu), gali padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujyje ir šalutinis jo poveikis.
Klinikiniais tyrimais diklofenako ir antikoaguliantų sąveikos nenustatyta,
tačiau jei jų vartojama kartu, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pavyzdžiui, diklofenakas) gali stiprinti toksinį ciklosporino poveikį inkstams.
Buvo pavienių atvejų, kad pavartojus diklofenako pakito cukraus kiekis
kraujyje, todėl reikėjo koreguoti antidiabetinių vaistų dozę. Be to, šių
preparatų vartojant kartu, atsargumo dėlei rekomenduojama tirti cukraus kiekį kraujyje.
Reikia nepamiršti, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei vaistų vartojama trumpai.
Kokių maisto produktų ir gėrimų reikia vengti?
Vartojant diklaką, reikėtų negerti alkoholinių gėrimų
Į kokią diklako ir kitų vaistų sąveiką reikia atsižvelgti?
Diklaką vartojant kartu su digoksinu (širdies susitraukimus stiprinančiu
preparatu), fenitoinu (jis vartojamas traukulių priepuoliams slopinti)
arba ličiu (preparatu psichikos ligoms gydyti), gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje.
Diklakas gali mažinti šlapimą varančių ir kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.
Vaistą vartojant kartu su kalį sulaikančiais diuretikais (tam tikrais
šlapimą varančiais vaistais), gali padidėti kalio koncentracija kraujo plazmoje.
Kartu su diklaku vartojant gliukokortikoidų arba kitų vaistų nuo skausmo
ir uždegimo (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo), didėja
šalutinio poveikio virškinamajame trakte galimybė (žr. „Šalutinis poveikis”).
Jei diklako geriama prieš metotreksato vartojimą arba po jo (24 val.
intervalu), gali padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujyje ir šalutinis jo poveikis.
Klinikiniais tyrimais diklofenako ir antikoaguliantų sąveikos nenustatyta,
tačiau jei jų vartojama kartu, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pavyzdžiui, diklofenakas) gali stiprinti toksinį ciklosporino poveikį inkstams.
Buvo pavienių atvejų, kad pavartojus diklofenako pakito cukraus kiekis
kraujyje, todėl reikėjo koreguoti antidiabetinių vaistų dozę. Be to, šių
preparatų vartojant kartu, atsargumo dėlei rekomenduojama tirti cukraus kiekį kraujyje.
Reikia nepamiršti, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei vaistų vartojama trumpai.
Kokių maisto produktų ir gėrimų reikia vengti?
Vartojant diklaką, reikėtų negerti alkoholinių gėrimų
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina
laikytis vartojimo instrukcijos, priešingu atveju vaistas gali veikti netinkamai.
Kiek diklako vartoti ir kaip dažnai?
Diklako suleidžiama tik vieną kartą. Jei būtinas tolesnis gydymas, reikia
jį gerti arba vartoti diklako žvakučių. Be to, injekcijos dieną bendra
diklofenako natrio dozė neturi būti didesnė kaip 150 mg.
Kaip jį vartoti?
Diklako leidžiama giliai į sėdmenis.
Kaip ilgai vartoti diklaką?
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina
laikytis vartojimo instrukcijos, priešingu atveju vaistas gali veikti netinkamai.
Kiek diklako vartoti ir kaip dažnai?
Diklako suleidžiama tik vieną kartą. Jei būtinas tolesnis gydymas, reikia
jį gerti arba vartoti diklako žvakučių. Be to, injekcijos dieną bendra
diklofenako natrio dozė neturi būti didesnė kaip 150 mg.
Kaip jį vartoti?
Diklako leidžiama giliai į sėdmenis.
Kaip ilgai vartoti diklaką?
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti, jei išgertas per didelis diklako kiekis (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Perdozavimo simptomai gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimas,
pavyzdžiui, galvos skausmas, svaigulys, apdujimas, sąmonės netekimas. Be
to, vaikams gali prasidėti miokloniniai traukuliai, pilvo skausmai,
pykinimas ir vėmimas. Galimas kraujavimas virškinimo trakte, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas. Specifinio priešnuodžio nėra.
Jei įtariama, kad diklako buvo perdozuota, reikia pranešti savo gydytojui.
Jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokių priemonių būtina imtis.
Ką daryti, jei išgertas per didelis diklako kiekis (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Perdozavimo simptomai gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimas,
pavyzdžiui, galvos skausmas, svaigulys, apdujimas, sąmonės netekimas. Be
to, vaikams gali prasidėti miokloniniai traukuliai, pilvo skausmai,
pykinimas ir vėmimas. Galimas kraujavimas virškinimo trakte, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas. Specifinio priešnuodžio nėra.
Jei įtariama, kad diklako buvo perdozuota, reikia pranešti savo gydytojui.
Jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokių priemonių būtina imtis.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis poveikis galimas vartojant diklaką?
Reikia nepamiršti, kad žemiau minėtas šalutinis poveikis dažniausiai
priklauso nuo dozės ir kiekvienam pacientui yra skirtingas. Toks poveikis,
ypač kraujavimo iš virškinimo trakto galimybė (opa, gleivinės pažeidimas,
skrandžio gleivinės uždegimas), priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės.
Kraujas. Retai gali sutrikti kraujo gamyba: pasireiškia agranulocitozė,
anemija, leukopenija, trombocitopenija. Pirmieji simptomai gali būti
tokie: prasideda stipri prostracija, pakyla temperatūra, atsiranda gripui
būdingų negalavimų, kraujosruvų odoje, skauda gerklę, kraujuoja iš nosies, burnoje atsiranda paviršinių opų.
Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į
gydytoją (žr. „Atsargumo priemonės”). Negalima pačiam pradėti vartoti
vaistų nuo skausmo ir temperatūros. Preparatą vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kraują.
Pavieniais atvejais galima mažakraujystė dėl eritrocitų irimo (hemolizinė
anemija), alergijos sukeltas kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
Oda. Kartais galima padidėjusio jautrumo reakcija (odos išbėrimas, niežėjimas), retai gali prasidėti dilgėlinė arba nuslinkti plaukai.
Pavieniais atvejais atsiranda odos išbėrimas su pūslėmis, egzema, odos
paraudimu (eritema), padidėja odos jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat dėl alergijos), galima sunki odos reakcija, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono (Stevens – Johnson), Lajelio (Lyell) sindromai.
Imuninė sistema. Pavieniais atvejais gali atsirasti stiprūs galvos
skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando rigidiškumas,
pritemti sąmonė (aseptinio meningito požymiai). Prasidėjus arba pasunkėjus
šiems simptomams, diklako vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Kepenys. Kartais gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių)
aktyvumas, retai galimas kepenų pažeidimas (kepenų uždegimas su gelta arba
be jos). Pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be to, jis prasideda be
pradinių simptomų, todėl reikia reguliariai tirti kepenų funkcijos rodmenis.
Plaučiai. Retkarčiais dėl alergijos prasideda plaučių uždegimas (Pneumonitis).
Nervų sistema. Kartais gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų:
apdujimas, sujaudinimas, galvos skausmai, nuovargis, dirglumas ir svaigulys. Pavieniais atvejais gali atsirasti košmariškų sapnų, baimė,
depresija, dezorientacija, sutrikti atmintis, prasidėti traukuliai, atsirasti zvimbimas ausyse ir laikini klausos, regos (matomas vaizdas būna neryškus, akyse dvejinasi), jautrumo, skonio pojūčio sutrikimai, tremoras.
Inkstai. Retai organizme gali pradėti kauptis skysčiai (pasireikšti
periferinė edema), ypač tiems pacientams, kurių kraujospūdis didelis arba
kuriems yra inkstų nepakankamumas.
Pavieniais atvejais galimas ūminis inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų
nepakankamumas), hematurija (šlapime atsiranda kraujo), proteinurija
(šlapime atsiranda baltymų) arba inkstų pažeidimas (intersticinis
nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė) . Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, atsiradusios edemos, pablogėjusi bendroji savijauta gali reikšti, kad prasidėjo inkstų liga arba net inkstų nepakankamumas, todėl atsiradus arba sustiprėjus šiems simptomams reikia nutraukti diklako vartojimą ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Padidėjęs jautrumas. Galima sunki padidėjusio jautrumo reakcija: patinsta
veidas, liežuvis, gerklos (kartu susiaurėja kvėpavimo takai), atsiranda
dusulys, net astmos priepuolis, širdies plakimas, krenta kraujospūdis,
gali ištikti net gyvybei pavojingas šokas. Jeigu atsiranda bent vienas toks simptomas (jų gali būti ir pirmą kartą pavartojus vaisto), būtina skubi gydytojo pagalba.
Kadangi diklako sudėtyje yra benzilo alkoholio, retai gali prasidėti
padidėjusio jautrumo reakcija jam.
Virškinimo traktas. Dažnai būna tokių sutrikimų: viduriavimas, vėmimas,
pykinimas, nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, todėl išimtiniais
atvejais gali atsirasti mažakraujystė. Kartais gali sumažėti apetitas,
atsirasti spazmų pilve, meteorizmas, virškinimo sutrikimų, taip pat skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (tam tikromis aplinkybėmis ji gali kraujuoti, prakiurti). Retai galimas vėmimas krauju, jo gali atsirasti išmatose arba gali būti viduriuojama krauju. Jei prasideda stiprūs skausmai, ypač viršutinėje pilvo srityje, ir (arba) išmatos pajuosta, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos
uždegimas (pankreatitas), atsirasti sutrikimų apatinėje pilvo dalyje
(pavyzdžiui, prasidėti nespecifinis storosios žarnos uždegimas su kraujavimu, pasunkėti Krono liga arba prasidėti storosios žarnos uždegimas ir atsirasti opų), atsirasti žarnų nepraeinamumas.
Koks šalutinis poveikis galimas vartojant diklaką?
Reikia nepamiršti, kad žemiau minėtas šalutinis poveikis dažniausiai
priklauso nuo dozės ir kiekvienam pacientui yra skirtingas. Toks poveikis,
ypač kraujavimo iš virškinimo trakto galimybė (opa, gleivinės pažeidimas,
skrandžio gleivinės uždegimas), priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės.
Kraujas. Retai gali sutrikti kraujo gamyba: pasireiškia agranulocitozė,
anemija, leukopenija, trombocitopenija. Pirmieji simptomai gali būti
tokie: prasideda stipri prostracija, pakyla temperatūra, atsiranda gripui
būdingų negalavimų, kraujosruvų odoje, skauda gerklę, kraujuoja iš nosies, burnoje atsiranda paviršinių opų.
Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į
gydytoją (žr. „Atsargumo priemonės”). Negalima pačiam pradėti vartoti
vaistų nuo skausmo ir temperatūros. Preparatą vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kraują.
Pavieniais atvejais galima mažakraujystė dėl eritrocitų irimo (hemolizinė
anemija), alergijos sukeltas kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
Oda. Kartais galima padidėjusio jautrumo reakcija (odos išbėrimas, niežėjimas), retai gali prasidėti dilgėlinė arba nuslinkti plaukai.
Pavieniais atvejais atsiranda odos išbėrimas su pūslėmis, egzema, odos
paraudimu (eritema), padidėja odos jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat dėl alergijos), galima sunki odos reakcija, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono (Stevens – Johnson), Lajelio (Lyell) sindromai.
Imuninė sistema. Pavieniais atvejais gali atsirasti stiprūs galvos
skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando rigidiškumas,
pritemti sąmonė (aseptinio meningito požymiai). Prasidėjus arba pasunkėjus
šiems simptomams, diklako vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Kepenys. Kartais gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių)
aktyvumas, retai galimas kepenų pažeidimas (kepenų uždegimas su gelta arba
be jos). Pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be to, jis prasideda be
pradinių simptomų, todėl reikia reguliariai tirti kepenų funkcijos rodmenis.
Plaučiai. Retkarčiais dėl alergijos prasideda plaučių uždegimas (Pneumonitis).
Nervų sistema. Kartais gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų:
apdujimas, sujaudinimas, galvos skausmai, nuovargis, dirglumas ir svaigulys. Pavieniais atvejais gali atsirasti košmariškų sapnų, baimė,
depresija, dezorientacija, sutrikti atmintis, prasidėti traukuliai, atsirasti zvimbimas ausyse ir laikini klausos, regos (matomas vaizdas būna neryškus, akyse dvejinasi), jautrumo, skonio pojūčio sutrikimai, tremoras.
Inkstai. Retai organizme gali pradėti kauptis skysčiai (pasireikšti
periferinė edema), ypač tiems pacientams, kurių kraujospūdis didelis arba
kuriems yra inkstų nepakankamumas.
Pavieniais atvejais galimas ūminis inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų
nepakankamumas), hematurija (šlapime atsiranda kraujo), proteinurija
(šlapime atsiranda baltymų) arba inkstų pažeidimas (intersticinis
nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė) . Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, atsiradusios edemos, pablogėjusi bendroji savijauta gali reikšti, kad prasidėjo inkstų liga arba net inkstų nepakankamumas, todėl atsiradus arba sustiprėjus šiems simptomams reikia nutraukti diklako vartojimą ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Padidėjęs jautrumas. Galima sunki padidėjusio jautrumo reakcija: patinsta
veidas, liežuvis, gerklos (kartu susiaurėja kvėpavimo takai), atsiranda
dusulys, net astmos priepuolis, širdies plakimas, krenta kraujospūdis,
gali ištikti net gyvybei pavojingas šokas. Jeigu atsiranda bent vienas toks simptomas (jų gali būti ir pirmą kartą pavartojus vaisto), būtina skubi gydytojo pagalba.
Kadangi diklako sudėtyje yra benzilo alkoholio, retai gali prasidėti
padidėjusio jautrumo reakcija jam.
Virškinimo traktas. Dažnai būna tokių sutrikimų: viduriavimas, vėmimas,
pykinimas, nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, todėl išimtiniais
atvejais gali atsirasti mažakraujystė. Kartais gali sumažėti apetitas,
atsirasti spazmų pilve, meteorizmas, virškinimo sutrikimų, taip pat skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (tam tikromis aplinkybėmis ji gali kraujuoti, prakiurti). Retai galimas vėmimas krauju, jo gali atsirasti išmatose arba gali būti viduriuojama krauju. Jei prasideda stiprūs skausmai, ypač viršutinėje pilvo srityje, ir (arba) išmatos pajuosta, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos
uždegimas (pankreatitas), atsirasti sutrikimų apatinėje pilvo dalyje
(pavyzdžiui, prasidėti nespecifinis storosios žarnos uždegimas su kraujavimu, pasunkėti Krono liga arba prasidėti storosios žarnos uždegimas ir atsirasti opų), atsirasti žarnų nepraeinamumas.
Kitoks šalutinis poveikis
Diklaką leidžiant į raumenis, injekcijos vietoje kartais gali pasireikšti
lokalus šalutinis poveikis (deginimas) arba pažeidimas: gali atsirasti
vadinamasis sterilus abscesas, suirti riebalinis audinys.
Pavieniais atvejais šis vaistas gali pažeisti stemplę, sukelti burnos
gleivinės, liežuvio uždegimą, širdies plakimą, gali atsirasti krūtinės
skausmų, padidėti kraujospūdis, susilpnėti širdies raumuo (atsirasti širdies nepakankamumas). Taip pat pavieniais atvejais – tai laiko atžvilgiu sutampa su vaistų nuo uždegimo (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo, t.y. ir diklako) vartojimu – gali pasunkėti infekcijos sukeltas uždegimas, pavyzdžiui, gali atsirasti nekrozinis fascitas. Jeigu vartojant diklako atsiranda infekcijos požymių, pavyzdžiui, paraudimas, patinimas, hipertermija, skausmas, karščiavimas, arba jie pasunkėja, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Prasidėjus tam tikram šalutiniam poveikiui, būtina imtis nurodytų priemonių.
Pastebėjus šalutinį poveikį, neaprašytą pakuotės lapelyje, reikia pasakyti
apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Diklaką leidžiant į raumenis, injekcijos vietoje kartais gali pasireikšti
lokalus šalutinis poveikis (deginimas) arba pažeidimas: gali atsirasti
vadinamasis sterilus abscesas, suirti riebalinis audinys.
Pavieniais atvejais šis vaistas gali pažeisti stemplę, sukelti burnos
gleivinės, liežuvio uždegimą, širdies plakimą, gali atsirasti krūtinės
skausmų, padidėti kraujospūdis, susilpnėti širdies raumuo (atsirasti širdies nepakankamumas). Taip pat pavieniais atvejais – tai laiko atžvilgiu sutampa su vaistų nuo uždegimo (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo, t.y. ir diklako) vartojimu – gali pasunkėti infekcijos sukeltas uždegimas, pavyzdžiui, gali atsirasti nekrozinis fascitas. Jeigu vartojant diklako atsiranda infekcijos požymių, pavyzdžiui, paraudimas, patinimas, hipertermija, skausmas, karščiavimas, arba jie pasunkėja, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Prasidėjus tam tikram šalutiniam poveikiui, būtina imtis nurodytų priemonių.
Pastebėjus šalutinį poveikį, neaprašytą pakuotės lapelyje, reikia pasakyti
apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės. Jam pasibaigus,
preparato vartoti negalima.
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės. Jam pasibaigus,
preparato vartoti negalima.
Kaip laikyti diklaką?
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip + 25o C temperatūroje!
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip + 25o C temperatūroje!
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Gydytojas, vaistinė ir firma HEXAL linki Jums pasveikti!
Nurodymas
Naujoviška ampulė! Jos nereikia dildyti. Naujos OPC (one – point – cut)
ampulės laikymas
Ampulę laikyti taip, kad baltas taškas būtų viršuje. Ampulės smaigalyje
esančiam skysčiui leisti nutekėti žemyn (ampulę padaužant ar papurtant)
Ampulės smaigalį laužti žemyn
Nurodymas
Naujoviška ampulė! Jos nereikia dildyti. Naujos OPC (one – point – cut)
ampulės laikymas
Ampulę laikyti taip, kad baltas taškas būtų viršuje. Ampulės smaigalyje
esančiam skysčiui leisti nutekėti žemyn (ampulę padaužant ar papurtant)
Ampulės smaigalį laužti žemyn
