PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ranitidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ranigast galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
– Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
– Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
– Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
– Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ranigast ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranigast
3. Kaip vartoti Ranigast
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranigast
6. Kita informacija
1. KAS YRA RANIGAST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Ranigast medžiaga ranitidinas slopina vandenilio chlorido rūgšties sekreciją skrandyje.
Ranigast skirtas trumpalaikiam skrandžio sutrikimų: virškinimo sutrikimo, rėmens, padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo sukeltų negalavimų simptominiam lengvinimui. Vaistas pradeda veikti greitai. Viena tabletė veikia maždaug 12 valandų.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIGAST
Ranigast vartoti negalima:
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei Ranigast plėvele dengtų tablečių medžiagai;
· jeigu esate jaunesnis negu 16 metų.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš pradėdami gydytis šiuo vaistu, kreipkitės į gydytoją patarimo:
· jeigu esate sirgę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
· jeigu anksčiau esate patyrę kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;
· jeigu esate sirgę porfirija;
· jeigu vargina virškinimo sutrikimas, susijęs su kūno svorio mažėjimu;
· jeigu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
· jeigu dėl gretutinės ligos vartojate gydytojo skirtų vaistų;
· jeigu sergate skrandžio vėžiu, kadangi šis vaistas gali slėpti jo simptomus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
· Ranitidino veiksmingumą mažina tabako rūkymas.
· Ranitidinas gali mažinti ketokonazolo (priešgrybelinis preparatas) bei kitokių vaistų, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo, absorbciją (patekimą į organizmą).
· Didesnės negu 2 g sukralfato (vaistas, vartojamas skrandžio opai gydyti) dozės mažina ranitidino absorbciją.
· Vidutinio bei stipraus poveikio skrandžio rūgštingumą mažinantys preparatai gali mažinti kartu vartojamo ranitidino absorbciją. Jeigu minėtų preparatų kartu vartoti būtina, jų reikia gerti likus bent vienai valandai iki ranitidino vartojimo arba praėjus bent vienai valandai po jo pavartojimo.
· Amoksicilino (antibiotiko), metronidazolo (bakterijas ir pirmuonis veikiančio vaisto), diazepamo (vaisto, vartojamo raminamajam poveikiui sukelti, nerimui bei epilepsijai gydyti), lidokaino (lokaliai veikiančios anestetiko, kuris vartojamas ir širdies aritmijai gydyti), fenitoino (vaistas nuo epilepsijos), propranololio (vaisto, vartojamo, pavyzdžiui, hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) bei širdies išeminei ligai gydyti), teofilino (vaisto, vartojamo bronchinei astmai gydyti) ar varfarino ( kraujo krešėjimą mažinančio vaisto) veikimo ranitidinas nestiprina.
Ranigast vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ranitidino absorbcijos reikšmingai neveikia, todėl Ranigast galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Ranigast galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams buvo stebėtas šalutinis poveikis, toks kaip galvos svaigimas, galvos skausmas ar daiktų matymas lyg per miglą, kuris gali riboti psichomotorinę veiklą.
Jeigu minėtas poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranigast medžiagas
Ranigast plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alergines reakcijas.
3. KAIP VARTOTI RANIGAST
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams
Atsiradus virškinimo sutrikimo simptomų, gerkite vieną 150 mg plėvele dengtą tabletę. Didesnės negu 150 mg dozės per parą gerti negalima.
Nurykite visą tabletę, užgerdami mažu kiekiu vandens.
Ilgiau negu 2 savaites savo paties atsakomybe šio vaisto nevartokite. Jeigu po 2 gydymo savaičių simptomai išsilaiko, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Ranigast veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją.
Pavartojus per didelę Ranigast dozę
Ranigast perdozavus, atsiranda laikinas šalutinis poveikis, kuris galimas gydymo Ranigast metu (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis). Kartais gali pasireikšti hipotenzija, sutrikti eisena. Apsinuodijimo atveju kreipkitės į gydytoją, kuris Jums skirs tinkamą gydymą.
Pamiršus pavartoti Ranigast
Jeigu pamiršote išgerti vieną vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite, o kitą dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ranigast, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, pastebėtas gydymo Ranigast metu, išvardytas toliau.
Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis
Išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema (kvėpavimą apsunkinantis veido, lūpų, liežuvio ar ryklės patinimas, susijęs su niežuliu, odos paraudimu, dilgėline ar sunkiu bronchų spazmu), karščiavimas, bronchų spazmas, eozinofilų (tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės) kiekio padidėjimas, hipotenzija, krūtinės skausmas, laikini kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai, laikinas kreatinino kiekio plazmoje padidėjimas, odos išbėrimas.
Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis
Galvos skausmas (kartais stiprus), svaigulys, praeinantis nevalingų judesių sutrikimas, praeinantis minčių susipainiojimas, depresija ir haliucinacijos (ypač sunkiai sergantiems ir senyviems pacientams), širdies plakimo suretėjimas (bradikardija), atrioventrikulinė blokada (impulso perdavimo širdies raumens ląstelėse sutrikimas), kraujagyslių uždegimas, paprastai praeinantis kepenų uždegimas (ląstelinis, kanalėlilinis arba mišrus), susijęs arba nesusijęs su gelta, ūminis kasos uždegimas, viduriavimas, sąnarių ar raumenų skausmas, paprastai praeinanti leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas periferiniame kraujyje) arba trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimas), agranulocitozė (liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu, ryklės uždegimu, burnos, nosies, ryklės, lyties organų ar tiesiosios žarnos išopėjimu), kartais susijusi su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų atrofija), ginekomastija (vyrų pieno liaukų hipertrofija), praeinanti impotencija, daugiaformė raudonė (odos reakcija), plikimas, anafilaksinis šokas (jo simptomai yra dusulys, oro įkvėpimo pasunkėjimas dėl gerklų sutinimo, iškvėpimo pasunkėjimas, švokštimas, odos niežėjimas ir paraudimas, galvos skausmas, spaudimo pojūtis, galvos svaigimas, dažnas širdies plakimas, rečiau – retas širdies plakimas, niežulys, įvairaus sunkumo dilgėlinė, viso kūno eritema (odos raudonumas), didelis bendrasis silpnumas (astenija), net sąmonės praradimas; sunkus anafilaksinis šokas gali būti mirtinas), daiktų matymas lyg per miglą (akių akomodacijos sutrikimas), inklstų uždegimas.
Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų)
Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas (tęsiant gydymą šie simptomai paprastai palengvėja).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI RANIGAST
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki /EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranigast vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Ranigast sudėtis
– Veiklioji medžiaga – ranitidinas. Kiekvienoje Ranigast plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (168 mg ranitidino hidrochlorido pavidalu).
– Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tablečių plėvelė: hipromeliozė , saulėlydžio geltonasis (E 110), titano dioksidas (E171), triacetinas, talkas.
Ranigast išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ranigast tabletės yra oranžinės, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 9 mm skersmens.
Pakuotės dydis: 10 plėvele dengtų tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131
