TINIDAZOL
Tinidazolis
500 mg tabletės su apvalkalu
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos tinidazolio bei
pagalbinių medžiagų: mikrokristalinės celiuliozės, algino rūgšties, kukurūzų
krakmolo, magnio stearato, natrio laurilsulfato,
hidroksipropilmetilceliuliozės, titano dioksido.
Tinidazolis
500 mg tabletės su apvalkalu
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos tinidazolio bei
pagalbinių medžiagų: mikrokristalinės celiuliozės, algino rūgšties, kukurūzų
krakmolo, magnio stearato, natrio laurilsulfato,
hidroksipropilmetilceliuliozės, titano dioksido.
VEIKIMAS
Tinidazolis naikina pirmuonis ir bakterijas. Jam yra jautrūs Trichomonas
vaginalis, Entamoeba histolytica ir Lamblia intestinalis. Be to,
medikamentui yra jautrios šios anaerobinių bakterijų padermės: Bacteroides
fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp,
Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus
spp., Veillonella spp.
Vaistas, prasiskverbęs į mikroorganizmo ląstelę, pažeidžia DNR struktūrą ar
slopina jos sintezę.
Išgertas tinidazolis greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas iš virškinimo
trakto, didžiausia jo koncentracija serume būna po 2 valandų.
Tinidazolis metabolizuojamas kepenyse. 60 – 65% išgerto tinidazolio šalinama
pro inkstus ilgiau negu 5 dienas. Maždaug 12% dozės šalinama su išmatomis.
Tinidazolis naikina pirmuonis ir bakterijas. Jam yra jautrūs Trichomonas
vaginalis, Entamoeba histolytica ir Lamblia intestinalis. Be to,
medikamentui yra jautrios šios anaerobinių bakterijų padermės: Bacteroides
fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp,
Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus
spp., Veillonella spp.
Vaistas, prasiskverbęs į mikroorganizmo ląstelę, pažeidžia DNR struktūrą ar
slopina jos sintezę.
Išgertas tinidazolis greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas iš virškinimo
trakto, didžiausia jo koncentracija serume būna po 2 valandų.
Tinidazolis metabolizuojamas kepenyse. 60 – 65% išgerto tinidazolio šalinama
pro inkstus ilgiau negu 5 dienas. Maždaug 12% dozės šalinama su išmatomis.
INDIKACIJOS
* Trichomonozė.
* Lambliozė.
* Žarnų amebiazė
* Amebų sukeltas kepenų pažeidimas.
* Anaerobų arba mišrios infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų)
sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais
antibiotikais).
* Tinidazolis kartu su kitokiais vaistais tinka Helicobacter pylori
bakterijoms naikinti.
* Trichomonozė.
* Lambliozė.
* Žarnų amebiazė
* Amebų sukeltas kepenų pažeidimas.
* Anaerobų arba mišrios infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų)
sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais
antibiotikais).
* Tinidazolis kartu su kitokiais vaistais tinka Helicobacter pylori
bakterijoms naikinti.
KONTRAINDIKACIJOS
Tinidazolio negalima vartoti, jei:
* pacientas serga organine nervų sistemos liga;
* padidėjęs jautrumas sudedamosioms vaisto dalims arba kitokiems
5-nitroimidazolio junginiams;
* buvo kraujo patologinių pokyčių.
Be to, preparato negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir
žindymo laikotarpiu.
Tinidazolio negalima vartoti, jei:
* pacientas serga organine nervų sistemos liga;
* padidėjęs jautrumas sudedamosioms vaisto dalims arba kitokiems
5-nitroimidazolio junginiams;
* buvo kraujo patologinių pokyčių.
Be to, preparato negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir
žindymo laikotarpiu.
Specialus įspėjimas ir atsargumo priemonės
* Vartojant tinidazolio ir gydymą baigus dar mažiausiai tris dienas negalima
gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti reakcija (karščio
pylimas, pilvo diegliai, vėmimas, tachikardija), panaši į disulfiramo
sukeliamą reakciją.
* Tinidazoliu gydomam ligoniui gali sutrikti nervų sistema: sukasi ir
svaigsta galva, pasireiškia ataksija, periferinė neuropatija. Jei atsiranda
tokių sutrikimų, medikamento vartojimą reikia nutraukti.
* Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga
(taip pat kepenų encefalopatija sergantiems ligoniams). Tokiu atveju būtina
tinkamai koreguoti vaisto dozavimą.
* Pacientų, vartojančių vaisto ilgiau negu 10 dienų, būklę bei laboratorinių
tyrimų rodmenis reikėtų nuolat stebėti.
* Vartojant tinidazolio ir gydymą baigus dar mažiausiai tris dienas negalima
gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti reakcija (karščio
pylimas, pilvo diegliai, vėmimas, tachikardija), panaši į disulfiramo
sukeliamą reakciją.
* Tinidazoliu gydomam ligoniui gali sutrikti nervų sistema: sukasi ir
svaigsta galva, pasireiškia ataksija, periferinė neuropatija. Jei atsiranda
tokių sutrikimų, medikamento vartojimą reikia nutraukti.
* Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga
(taip pat kepenų encefalopatija sergantiems ligoniams). Tokiu atveju būtina
tinkamai koreguoti vaisto dozavimą.
* Pacientų, vartojančių vaisto ilgiau negu 10 dienų, būklę bei laboratorinių
tyrimų rodmenis reikėtų nuolat stebėti.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tinidazolis prasiskverbia per placentą, todėl jo vartoti pirmuosius tris
nėštumo mėnesius negalima. Paskutiniuosius šešis nėštumo mėnesius
medikamento galima vartoti tik jei galima nauda didesnė negu pavojus vaisiui.
Žindymas. Tinidazolio patenka į pieną, todėl jo vartojant žindymą reikia
nutraukti.
Išgėrus tinidazolio, jo šiek tiek motinos piene būna net 72 val., todėl,
nutraukus vaisto vartojimą, žindyti galima ne anksčiau kaip po 72 val.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
Tinidazolis gali ilginti reakcijos laiką žmonėms, vairuojantiems transportą
ar prižiūrintiems veikiančius įrenginius. Pacientą būtina informuoti apie
pavojų, kuris gali kilti vairuojant transportą ir prižiūrint veikiančius
įrenginius.
Tinidazolis prasiskverbia per placentą, todėl jo vartoti pirmuosius tris
nėštumo mėnesius negalima. Paskutiniuosius šešis nėštumo mėnesius
medikamento galima vartoti tik jei galima nauda didesnė negu pavojus vaisiui.
Žindymas. Tinidazolio patenka į pieną, todėl jo vartojant žindymą reikia
nutraukti.
Išgėrus tinidazolio, jo šiek tiek motinos piene būna net 72 val., todėl,
nutraukus vaisto vartojimą, žindyti galima ne anksčiau kaip po 72 val.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
Tinidazolis gali ilginti reakcijos laiką žmonėms, vairuojantiems transportą
ar prižiūrintiems veikiančius įrenginius. Pacientą būtina informuoti apie
pavojų, kuris gali kilti vairuojant transportą ir prižiūrint veikiančius
įrenginius.
Sąveika su kitokiais vaistais
* Tinidazolis stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su juo geriant
alkoholio gali pasireikšti reakcija, panaši į disulfiramo sukeliamą poveikį:
atsiranda karščio pylimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas,
tachikardija.
* Tinidazolis, vartojamas kartu su antikoaguliantais, stiprina šių vaistų
poveikį kraujo krešėjimui. Cimetidinas slopina tinidazolio metabolizmą
kepenyse (plazmoje padidėja tinidazolio koncentracija).
* Kaip ir kitokie 5-nitroimidazolio junginiai (pvz., metronidazolis),
tinidazolis gali slopinti fenitoino, fluoruracilio metabolizmą, todėl šių
vaistų koncentracija serume gali padidėti. Be to, jis gali didinti ličio
koncentraciją serume.
* Fenobarbitonas skatina 5-nitroimidazolio junginių metabolizmą, todėl jų
koncentracija serume gali sumažėti.
* Tinidazolis stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su juo geriant
alkoholio gali pasireikšti reakcija, panaši į disulfiramo sukeliamą poveikį:
atsiranda karščio pylimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas,
tachikardija.
* Tinidazolis, vartojamas kartu su antikoaguliantais, stiprina šių vaistų
poveikį kraujo krešėjimui. Cimetidinas slopina tinidazolio metabolizmą
kepenyse (plazmoje padidėja tinidazolio koncentracija).
* Kaip ir kitokie 5-nitroimidazolio junginiai (pvz., metronidazolis),
tinidazolis gali slopinti fenitoino, fluoruracilio metabolizmą, todėl šių
vaistų koncentracija serume gali padidėti. Be to, jis gali didinti ličio
koncentraciją serume.
* Fenobarbitonas skatina 5-nitroimidazolio junginių metabolizmą, todėl jų
koncentracija serume gali sumažėti.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Medikamento vartojama gydytojo nurodymu!
Trichomonozė
Suaugę žmonės. Reikia gerti vieną kartą 2 g tinidazolio (keturias 500 mg
tabletes).
Vaikai. Reikia gerti vieną kartą 50 – 75 mg/kg kūno svorio dozę. Jei būtina,
ją galima kartoti.
Lambliozė
Suaugę žmonės. Reikia gerti vieną kartą 2 g tinidazolio (keturias 500 mg
tabletes).
Vaikai. Reikia gerti vieną kartą 50 – 75 mg/kg kūno svorio dozę. Jei būtina,
ją galima kartoti.
Žarnų amebiazė
Suaugę žmonės. Dvi arba tris dienas kasdien reikia gerti po 2 g (keturias
500 mg tabletes) tinidazolio.
Vaikai. Tris dienas kasdien reikia iš karto išgerti po 50 – 60 mg/kg kūno
svorio dozę.
Amebų sukeltas kepenų pūlinys
Suaugę žmonės. Priklausomai nuo ligos sunkumo visam gydymo kursui reikia 4,5
– 12 g tinidazolio.
Kartais gydymo vien tinidazoliu nepakanka: būtina iš pūlinio pašalinti
pūlius.
Iš pradžių tris dienas kasdien reikia gerti po 1,5 – 2 g tinidazolio. Jei
būtina, gydymą galima tęsti iki 6 dienų.
Vaikai. Penkias dienas kasdien reikia gerti po 50 – 60 mg/kg kūno svorio
dozę.
Liga, kurią sukelia anaerobinės bakterijos
Suaugę žmonės. Pirmąją dieną reikia gerti iš karto 2 g (keturias 500 mg
tinidazolio tabletes), kitomis dienomis – 1 g (dvi 500 mg tinidazolio
tabletes) arba šią dozę suvartoti per du kartus (gerti du kartus po 500 mg
tinidazolio). Dažniausiai gydoma 5 -6 dienas.
Gydymo metu rekomenduojama reguliariai kontroliuoti, ypač jei vaisto
vartojama ilgiau negu 7 dienas, ligonio būklę ir jo kraujo laboratorinių
tyrimų rodmenis.
Kaip dozuoti vaistą jaunesniems negu 12 metų vaikams, iki šiol nenustatyta.
Infekcijos sukeltos ligos profilaktika po operacijos
Suaugę žmonės. Maždaug 12 val. prieš operaciją reikia išgerti iš karto 2 g
(keturias 500 mg tabletes) tinidazolio.
Kaip dozuoti vaistą jaunesniems negu 12 metų vaikams, iki šiol nenustatyta.
Perdozavimo gydymas
Vaisto perdozavimo atvejų žmonėms nepastebėta.
Specifinio priešnuodžio tinidazoliui nėra.
Perdozavimo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nurodys
tinkamą gydymą.
Tinidazolį galima lengvai pašalinti dialize.
Medikamento vartojama gydytojo nurodymu!
Trichomonozė
Suaugę žmonės. Reikia gerti vieną kartą 2 g tinidazolio (keturias 500 mg
tabletes).
Vaikai. Reikia gerti vieną kartą 50 – 75 mg/kg kūno svorio dozę. Jei būtina,
ją galima kartoti.
Lambliozė
Suaugę žmonės. Reikia gerti vieną kartą 2 g tinidazolio (keturias 500 mg
tabletes).
Vaikai. Reikia gerti vieną kartą 50 – 75 mg/kg kūno svorio dozę. Jei būtina,
ją galima kartoti.
Žarnų amebiazė
Suaugę žmonės. Dvi arba tris dienas kasdien reikia gerti po 2 g (keturias
500 mg tabletes) tinidazolio.
Vaikai. Tris dienas kasdien reikia iš karto išgerti po 50 – 60 mg/kg kūno
svorio dozę.
Amebų sukeltas kepenų pūlinys
Suaugę žmonės. Priklausomai nuo ligos sunkumo visam gydymo kursui reikia 4,5
– 12 g tinidazolio.
Kartais gydymo vien tinidazoliu nepakanka: būtina iš pūlinio pašalinti
pūlius.
Iš pradžių tris dienas kasdien reikia gerti po 1,5 – 2 g tinidazolio. Jei
būtina, gydymą galima tęsti iki 6 dienų.
Vaikai. Penkias dienas kasdien reikia gerti po 50 – 60 mg/kg kūno svorio
dozę.
Liga, kurią sukelia anaerobinės bakterijos
Suaugę žmonės. Pirmąją dieną reikia gerti iš karto 2 g (keturias 500 mg
tinidazolio tabletes), kitomis dienomis – 1 g (dvi 500 mg tinidazolio
tabletes) arba šią dozę suvartoti per du kartus (gerti du kartus po 500 mg
tinidazolio). Dažniausiai gydoma 5 -6 dienas.
Gydymo metu rekomenduojama reguliariai kontroliuoti, ypač jei vaisto
vartojama ilgiau negu 7 dienas, ligonio būklę ir jo kraujo laboratorinių
tyrimų rodmenis.
Kaip dozuoti vaistą jaunesniems negu 12 metų vaikams, iki šiol nenustatyta.
Infekcijos sukeltos ligos profilaktika po operacijos
Suaugę žmonės. Maždaug 12 val. prieš operaciją reikia išgerti iš karto 2 g
(keturias 500 mg tabletes) tinidazolio.
Kaip dozuoti vaistą jaunesniems negu 12 metų vaikams, iki šiol nenustatyta.
Perdozavimo gydymas
Vaisto perdozavimo atvejų žmonėms nepastebėta.
Specifinio priešnuodžio tinidazoliui nėra.
Perdozavimo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nurodys
tinkamą gydymą.
Tinidazolį galima lengvai pašalinti dialize.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Preparatas nepageidaujamą poveikį sukelia retai, jis būna lengvas arba
vidutinio sunkumo.
Kartais atsiranda vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, liežuvio
apnašų, metalo skonis, gelta, kepenų uždegimas, išbėrimas, dilgėlinė,
niežulys, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija, mieguistumas,
ataksija, periferinė neuropatija (galūnių tirpimo ir kirbėjimo pojūtis),
laikini į epilepsiją panašūs traukuliai, daugiaformė eritema, raumenų,
sąnarių, galvos skausmas, laikina leukopenija, trombocitopenija, aplazinė
anemija, nuovargis, svaigsta ir sukasi galva, pakinta kepenų veiklos
rodmenys, pablogėja apetitas, patamsėja šlapimas.
Preparatas nepageidaujamą poveikį sukelia retai, jis būna lengvas arba
vidutinio sunkumo.
Kartais atsiranda vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, liežuvio
apnašų, metalo skonis, gelta, kepenų uždegimas, išbėrimas, dilgėlinė,
niežulys, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija, mieguistumas,
ataksija, periferinė neuropatija (galūnių tirpimo ir kirbėjimo pojūtis),
laikini į epilepsiją panašūs traukuliai, daugiaformė eritema, raumenų,
sąnarių, galvos skausmas, laikina leukopenija, trombocitopenija, aplazinė
anemija, nuovargis, svaigsta ir sukasi galva, pakinta kepenų veiklos
rodmenys, pablogėja apetitas, patamsėja šlapimas.
Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar nepasibaigęs ant pakuotės
išspausdintas tinkamumo laikas.
Preparato, kurio tinkamumo laikas pasibaigęs, vartoti negalima!
Medikamentą reikia laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip
25 laipsnių C temperatūroje.
Vaistą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje !
išspausdintas tinkamumo laikas.
Preparato, kurio tinkamumo laikas pasibaigęs, vartoti negalima!
Medikamentą reikia laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip
25 laipsnių C temperatūroje.
Vaistą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje !
PAKUOTĖ
Pakuotėje yra keturios 500 mg tabletės su apvalkalu.
Pakuotėje yra keturios 500 mg tabletės su apvalkalu.
Gamintojas
Farmacijos įmonė AB POLPHARMA
Ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija
Pakuotojas
Bendrovė NORFACHEMA
Vytauto 6, LT-5000 Jonava, Lietuva
Farmacijos įmonė AB POLPHARMA
Ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija
Pakuotojas
Bendrovė NORFACHEMA
Vytauto 6, LT-5000 Jonava, Lietuva
