Plėvele dengtos tabletės Spiramycinum
– Veiklioji medžiaga. Spiramicinas. Vienoje tabletėje yra arba 3 mln. TV spiramicino. – Pagalbinės medžiagos. Bevandenis koloidinis silicis, magnio stearatas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, natrio kroskarmeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė. Plėvelės sudėtis. Hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).
Laboratoire Aventis 46, quai de la Rapee 75601 Paris Cedex 12 Prancūzija
FAMAR LYON 29 avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval Prancūzija
Tai sisteminio poveikio antibakteriniai makrolidų grupės preparatai. Tiekiama pakuotė, kurioje yra dešimt 3 mln. TV plėvele dengtų tablečių. Rovamicinas skirtas vartoti suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams. – Spiramicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų (ausų, nosies ir gerklės, bronchų ir plaučių, odos, stomatologinių , t.y. burnos ertmės, ir negonokokinio lytinių takų uždegimo) gydymas ir profilaktika. – Nėščių moterų toksoplazmozė. – Meningokokinio meningito profilaktika tuo atveju, jei rifampicino vartoti draudžiama. – Reumato atkryčio profilaktika tuo atveju, jei pacientas alergiškas penicilinui. Pneumokokų atsparumas makrolidams atskirose šalyse gali labai skirtis, todėl vaisto reikia skirti, atsižvelgiant į vietos epidemiologinę bklę.
Rovamycine vartoti draudžiama: – jei spiramicinui arba pagalbinėms medžiagoms paciento organizmo jautrumas yra padidėjęs.
– pacientams, kurių organizme nepakanka gliukozės 6- fosfatdehidrogenazės, nes labai retais atvejais pasireiškia ūminė hemolizė. Tokiems ligoniams spiramicino vartoti nerekomenduojama. Nėštumas Ar nėštumo laikotarpiu vartoti spiramicino saugu, nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta, tačiau iki šiol daugelį metų nėščių moterų vartotas vaistas žalingo poveikio nesukėlė. Žindymo laikotarpis Ar žindymo laikotarpiu vartoti spiramicino saugu, nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta, tačiau iki šiol daugelį metų nėščių moterų vartotas vaistas žalingo poveikio nesukėlė. Kadangi spiramicino prasiskverbia į motinos pieną, žindamai moteriai jo vartoti nerekomenduojama. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojant levodopos, karbidopos rezorbcija silpnėja ir levodopos koncentracija plazmoje mažėja. Pacientai turi bti atidžiai sekami ir jei btina, koreguojama levodopos dozė.
Btina laikytis rekomenduojamo dozavimo, nebent gydytojas nurodytų kitaip. Vaistas yra geriamas. DOZAVIMAS Suaugę žmonės. Paprastai suaugusiam žmogui per parą reikia gerti 6 – 9 mln. TV dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis. 6 mln. TV dozė. Du kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę. 9 mln. TV dozė. Tris kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę. Vaikai, sveriantys 20 kg arba daugiau. Vaikams per parą reikia gerti 1,5 – 3 mln. TV /10 kg kūno svorio dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis. Meningokokinio meningito profilaktika Suaugę žmonės. Suaugusiems žmonėms 5 dienas du kartus per parą reikia gerti po 3 mln. TV tablečių, t.y. du kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po vieną 3 mln. TV tabletę. Vaikai, sveriantys 20 kg arba daugiau. 5 dienas du kartus per parą reikia gerti po 0,75 mln. TV/10 kg kno svorio dozę (pvz., vaikui, sveriančiam 20 kg, du kartus per parą reikia gerti po 1,5 mln. TV dozę, t.y. po 1 tabletę). Specialių grupių ligoniai Pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu. Kadangi preparato su šlapimu išsiskiria labai mažai, dozės koreguoti nereikia. Pavartojus per didelę Rovamycine dozę Specifinio priešnuodžio nėra. Jei įtariama, kad vaisto perdozuota labai daug, rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Jei medikamento vartojimo metu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, apie tai btina pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Rovamycine retais atvejais gali sukelti šiuos šalutinius poveikius: – Virškinimo traktas. Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, labai retais atvejais -pseudomembraninis kolitas. – Alerginė reakcija. Atsiranda išbėrimas, niežulys, dilgėlinė (odą išberia niežtinčiais spuogais). Labai retais atvejais pasireiškia Kvinkės edema (sunkus veido, liežuvio, ryklės arba gerklų pabrinkimas), anafilaksinis šokas (staigiai pasireiškia sunki alerginė reakcija). Pasireiškia pavieniai vaskulito atvejai, įskaitant Henocho ir Schonleino purpurą. – Periferinė ir centrinė nervų sistema. Retai pasireiškia trumpalaikė parestezija (jutimo sutrikimas). – Kepenų funkcija. Labai retai pakinta kepenų funkcijos tyrimo rodmenys. – Kraujodaros sistema. Pavieniais atvejais pasireiškia minė hemolizė (žr. „Įspėjimas ir atsargumo priemonės”).
Preparato negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Medikamentą būtina saugoti nuo vaikų. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti draudžiama.
