Gordius 400 mg
Gabapentinum
50 kapsulių
Prieš vaisto vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį.
Kol medikamento vartojama, lapelio išmesti nereikėtų, kadangi gali prireikti
jį perkaityti iš naujo. Jeigu kyla klausimų arba apie preparatą norima
sužinoti daugiau, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas vartojamas gydytojo skyrimu. Kitiems žmonėms jo duoti negalima,
kadangi jis gali pakenkti net tuo atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie
pat.
Gabapentinum
50 kapsulių
Prieš vaisto vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį.
Kol medikamento vartojama, lapelio išmesti nereikėtų, kadangi gali prireikti
jį perkaityti iš naujo. Jeigu kyla klausimų arba apie preparatą norima
sužinoti daugiau, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas vartojamas gydytojo skyrimu. Kitiems žmonėms jo duoti negalima,
kadangi jis gali pakenkti net tuo atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie
pat.
Medikamento paskirtis
Gordiuso kapsulėmis gydoma kai kurių rūšių epilepsija, be to, juo galima
malšinti tam tikros rūšies skausmą. Vaistas mažina nervinių ląstelių
gebėjimą reaguoti į stimuliavimą, todėl sukelia gydomąjį poveikį. Epilepsija
sergantiems vyresniems nei 12 metų pacientams galima gydytis tik gordiusu.
Kadangi gordiuso kapsulės veikia ne visas epilepsijos rūšis, todėl jų
galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Gordiuso kapsulėmis gydoma kai kurių rūšių epilepsija, be to, juo galima
malšinti tam tikros rūšies skausmą. Vaistas mažina nervinių ląstelių
gebėjimą reaguoti į stimuliavimą, todėl sukelia gydomąjį poveikį. Epilepsija
sergantiems vyresniems nei 12 metų pacientams galima gydytis tik gordiusu.
Kadangi gordiuso kapsulės veikia ne visas epilepsijos rūšis, todėl jų
galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Sudėtis
Veiklioji medžiaga
Veiklioji vaisto medžiaga ( gabapentinas. Vienoje kapsulėje jo yra 100 mg,
300 mg arba 400 mg.
Pagalbinės medžiagos
Kapsulių turinys. Laktozės monohidratas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas,
talkas, magnio stearatas.
Kapsulių korpusas. Raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies
oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), želatina.
3. Žinotina prieš vartojimą
Veiklioji medžiaga
Veiklioji vaisto medžiaga ( gabapentinas. Vienoje kapsulėje jo yra 100 mg,
300 mg arba 400 mg.
Pagalbinės medžiagos
Kapsulių turinys. Laktozės monohidratas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas,
talkas, magnio stearatas.
Kapsulių korpusas. Raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies
oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), želatina.
3. Žinotina prieš vartojimą
KONTRAINDIKACIJOS
Gordiuso kapsulių vartoti draudžiama, jeigu:
( padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai jų daliai;
( sergama kasos uždegimu (pankreatitu).
Specialios atsargumo priemonės
( Laktozės netoleruojantiems žmonėms reikia žinoti, jog gordiuso kapsulėse
yra laktozės.
( Mažesnių nei 3 metų vaikų gydymo šiuo medikamentu patirtis yra nepakankama.
( Vartojant gordiuso kapsulių, alkoholio gerti draudžiama.
( Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia dažniau nustatinėti
cukraus kiekį kraujyje, prireikus keisti cukraus kiekį kraujyje mažinančių
medikamentų dozę.
( Nėštumo metu gordiuso kapsulių galima vartoti tik tuo atveju, jeigu
gydytojas nustato, jog gydymo nauda moteriai viršys galimą žalą vaisiui.
( Gabapentino patenka į motinos pieną, todėl krūtimi maitinamam kūdikiui
galimas sunkus šalutinis poveikis (kaip ir vartojant kitų vaistų). Vadinasi,
medikamento vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims prieš gordiuso vartojimą
reikia apie tai informuoti gydytoją ir klausti patarimo.
Gordiuso kapsulių vartoti draudžiama, jeigu:
( padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai jų daliai;
( sergama kasos uždegimu (pankreatitu).
Specialios atsargumo priemonės
( Laktozės netoleruojantiems žmonėms reikia žinoti, jog gordiuso kapsulėse
yra laktozės.
( Mažesnių nei 3 metų vaikų gydymo šiuo medikamentu patirtis yra nepakankama.
( Vartojant gordiuso kapsulių, alkoholio gerti draudžiama.
( Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia dažniau nustatinėti
cukraus kiekį kraujyje, prireikus keisti cukraus kiekį kraujyje mažinančių
medikamentų dozę.
( Nėštumo metu gordiuso kapsulių galima vartoti tik tuo atveju, jeigu
gydytojas nustato, jog gydymo nauda moteriai viršys galimą žalą vaisiui.
( Gabapentino patenka į motinos pieną, todėl krūtimi maitinamam kūdikiui
galimas sunkus šalutinis poveikis (kaip ir vartojant kitų vaistų). Vadinasi,
medikamento vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims prieš gordiuso vartojimą
reikia apie tai informuoti gydytoją ir klausti patarimo.
Sąveika su kitais vaistais
Klinikiniais tyrimais nustatyta, jog kartu su gabapentinu vartojamų kitokių
medikamentų nuo epilepsijos (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio ir
valprojinės rūgšties) koncentracija kraujo plazmoje labai nekinta. Remiantis
šiais tyrimais, galima teigti, jog įtakos kitų kartu vartojamų vaistų nuo
epilepsijos rezorbcijai, metabolizmui ir eliminacijai gabapentinas neturėtų
daryti.
Skrandžio rūgštį neutralizuojantys (antacidiniai) preparatai gali mažinti
tuo pačiu metu pavartoto gabapentino rezorbciją skrandyje, todėl gordiuso
kapsulių reikia gerti praėjus 2 valandoms po antacidinių preparatų
pavartojimo.
Geriamųjų kontraceptikų poveikio gabapentinas netrikdo, tačiau jeigu jo
vartojama kartu su kitokiais medikamentais (pvz., kitais vaistais nuo
epilepsijos), kontraceptinis poveikis gali tapti nepatikimas.
Kartu su gabapentinu vartojant antidepresantų, chlorochino,
hidrochlorochino, linezolido ar MAO inhibitorių, gali sumažėti traukulių
slenkstis.
Meflochinas gali silpninti prieštraukulinį gabapentino poveikį.
Jeigu kartu su gordiusu vartojama kitokių vaistų, reikia informuoti gydytoją.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gordiusas veikia centrinę nervų sistemą, todėl gali atsirasti mieguistumas,
nuovargis ir galvos svaigimas, dėl to gali sutrikti reakcija. Vadinasi,
medikamento vartojant, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama (paprastai
minėtas šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozę ar
gabapentino pradėjus vartoti vietoj kitokių preparatų).
Klinikiniais tyrimais nustatyta, jog kartu su gabapentinu vartojamų kitokių
medikamentų nuo epilepsijos (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio ir
valprojinės rūgšties) koncentracija kraujo plazmoje labai nekinta. Remiantis
šiais tyrimais, galima teigti, jog įtakos kitų kartu vartojamų vaistų nuo
epilepsijos rezorbcijai, metabolizmui ir eliminacijai gabapentinas neturėtų
daryti.
Skrandžio rūgštį neutralizuojantys (antacidiniai) preparatai gali mažinti
tuo pačiu metu pavartoto gabapentino rezorbciją skrandyje, todėl gordiuso
kapsulių reikia gerti praėjus 2 valandoms po antacidinių preparatų
pavartojimo.
Geriamųjų kontraceptikų poveikio gabapentinas netrikdo, tačiau jeigu jo
vartojama kartu su kitokiais medikamentais (pvz., kitais vaistais nuo
epilepsijos), kontraceptinis poveikis gali tapti nepatikimas.
Kartu su gabapentinu vartojant antidepresantų, chlorochino,
hidrochlorochino, linezolido ar MAO inhibitorių, gali sumažėti traukulių
slenkstis.
Meflochinas gali silpninti prieštraukulinį gabapentino poveikį.
Jeigu kartu su gordiusu vartojama kitokių vaistų, reikia informuoti gydytoją.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gordiusas veikia centrinę nervų sistemą, todėl gali atsirasti mieguistumas,
nuovargis ir galvos svaigimas, dėl to gali sutrikti reakcija. Vadinasi,
medikamento vartojant, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama (paprastai
minėtas šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozę ar
gabapentino pradėjus vartoti vietoj kitokių preparatų).
Dozavimas ir vartojimo būdas
Reikiamą dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto toleravimą ir
sukeliamą poveikį. Paprastai pradinė dozė iki palaikomosios palaipsniui
padidinama per 3 dienas, tačiau gydytojas gali nurodyti ją didinti ir
kitaip. Tokiu atveju būtina tiksliai laikytis jo nurodymų.
Jei gydytojo neskirta kitaip, vaisto rekomenduojama dozuoti taip, kaip
nurodyta toliau.
Vyresniems nei 12 metų žmonėms
1 para. Gerti 300 mg gabapentino, t. y. vieną 300 mg gordiuso kapsulę arba
tris kartus po vieną 100 mg kapsulę.
2 para. Gerti 600 mg gabapentino, t. y. 2 kartus po vieną 300 mg gordiuso
kapsulę arba 3 kartus po dvi 100 mg kapsules.
3 para. Gerti 900 mg gabapentino, t. y. 3 kartus po vieną 300 mg gordiuso
kapsulę arba 3 kartus po tris 100 mg kapsules.
Nuo 4 paros. Paros dozę galima padidinti iki 1200 mg gabapentino ir lygiomis
dalimis gerti per tris kartus (pvz., gerti po vieną 400 mg Gordius kapsulę 3
kartus per parą).
Kai kuriais atvejais:
( dozę gali prireikti dar didinti, kad pasireikštų reikiamas terapinis
poveikis;
( kai kuriems ligoniams (pvz., jeigu paciento būklė sunki, jis sveria mažai,
jam persodinti organai) gydytojas gali liepti paros dozę didinti mažiau,
pvz., 100 mg;
( pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie dializuojami,
gydytojas gali skirti vaisto dozuoti kitokiu būdu.
Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.
Kapsulę reikia nuryti visą valgio metu arba tarp valgio, užgeriant dideliu
kiekiu skysčio.
Jei įprastiniu laiku vaisto išgerti pamirštama ir po paskutinės dozės
vartojimo praėjo daugiau negu 12 valandų, būtina klausti gydytojo, ar
nereikia gerti papildomos dozės.
Gordiuso kapsulių reikia gerti tokią dozę, tokiu būdu ir tiek laiko, kiek
gydytojo nurodyta.
Pačiam ligoniui vaisto vartojimo jokiomis aplinkybėmis nutraukti negalima!
Gydymą nuraukti būtina palaipsniui mažinant dozę taip, kaip nurodo
gydytojas, ne greičiau kaip per savaitę.
Jei kartu su kapsulėmis būtina pradėti vartoti ir kitų preparatų nuo
epilepsijos, jų dozę iki veiklios reikia palaipsniui padidinti ne greičiau
kaip per savaitę.
Reikiamą dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto toleravimą ir
sukeliamą poveikį. Paprastai pradinė dozė iki palaikomosios palaipsniui
padidinama per 3 dienas, tačiau gydytojas gali nurodyti ją didinti ir
kitaip. Tokiu atveju būtina tiksliai laikytis jo nurodymų.
Jei gydytojo neskirta kitaip, vaisto rekomenduojama dozuoti taip, kaip
nurodyta toliau.
Vyresniems nei 12 metų žmonėms
1 para. Gerti 300 mg gabapentino, t. y. vieną 300 mg gordiuso kapsulę arba
tris kartus po vieną 100 mg kapsulę.
2 para. Gerti 600 mg gabapentino, t. y. 2 kartus po vieną 300 mg gordiuso
kapsulę arba 3 kartus po dvi 100 mg kapsules.
3 para. Gerti 900 mg gabapentino, t. y. 3 kartus po vieną 300 mg gordiuso
kapsulę arba 3 kartus po tris 100 mg kapsules.
Nuo 4 paros. Paros dozę galima padidinti iki 1200 mg gabapentino ir lygiomis
dalimis gerti per tris kartus (pvz., gerti po vieną 400 mg Gordius kapsulę 3
kartus per parą).
Kai kuriais atvejais:
( dozę gali prireikti dar didinti, kad pasireikštų reikiamas terapinis
poveikis;
( kai kuriems ligoniams (pvz., jeigu paciento būklė sunki, jis sveria mažai,
jam persodinti organai) gydytojas gali liepti paros dozę didinti mažiau,
pvz., 100 mg;
( pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie dializuojami,
gydytojas gali skirti vaisto dozuoti kitokiu būdu.
Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.
Kapsulę reikia nuryti visą valgio metu arba tarp valgio, užgeriant dideliu
kiekiu skysčio.
Jei įprastiniu laiku vaisto išgerti pamirštama ir po paskutinės dozės
vartojimo praėjo daugiau negu 12 valandų, būtina klausti gydytojo, ar
nereikia gerti papildomos dozės.
Gordiuso kapsulių reikia gerti tokią dozę, tokiu būdu ir tiek laiko, kiek
gydytojo nurodyta.
Pačiam ligoniui vaisto vartojimo jokiomis aplinkybėmis nutraukti negalima!
Gydymą nuraukti būtina palaipsniui mažinant dozę taip, kaip nurodo
gydytojas, ne greičiau kaip per savaitę.
Jei kartu su kapsulėmis būtina pradėti vartoti ir kitų preparatų nuo
epilepsijos, jų dozę iki veiklios reikia palaipsniui padidinti ne greičiau
kaip per savaitę.
Perdozavimo požymiai
Preparato perdozavus, gali atsirasti galvos svaigimas, dvejinimasis akyse,
mieguistumas, silpnas viduriavimas, sutrikti kalba.
Elgesys vaisto perdozavus
Jeigu gordiuso kapsulių išgeriama daugiau, negu gydytojo skirta, ir dėl to
atsiranda perdozavimo požymių, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Preparato perdozavus, gali atsirasti galvos svaigimas, dvejinimasis akyse,
mieguistumas, silpnas viduriavimas, sutrikti kalba.
Elgesys vaisto perdozavus
Jeigu gordiuso kapsulių išgeriama daugiau, negu gydytojo skirta, ir dėl to
atsiranda perdozavimo požymių, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Šalutinis poveikis
Gordius, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, kuris
dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, o tolesnio gydymo metu gali susilpnėti arba visiškai išnykti.
Vartojant gabapentino, dažniausiai atsirandantis poveikis yra mieguistumas,
nuovargis, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas, vėmimas, kūno svorio
didėjimas, nervingumas, nemiga, koordinacijos sutrikimas, nevalingi akių
judesiai, parestezija, sąnarių skausmas ir anoreksija. Kartais gali atsirasti astenija, drebulys, depresija, sutrikti kalba, mąstymas ar rega (daiktai matomi lyg per miglą), susilpnėti atmintis, kisti nuotaika, dvejintis akyse, džiūti burna, emocijos tapti
nestabilios.
Klinikinių tyrimų metu retais atvejais pasireikšdavo nevirškinimas, vidurių
užkietėjimas, šlapimo nelaikymas, pilvo skausmas, apetito padidėjimas,
sloga, gerklės uždegimas, kosulys, raumenų ar nugaros skausmas, pabrinkimai,
impotencija, niežulys, purpura, leukocitų kiekio sumažėjimas, kaulų lūžiai, kraujagyslių išsiplėtimas, hipertenzija, atsirasdavo stomatologinių sutrikimų.
Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas. Jeigu atsiranda pirmųjų
jo simptomų (nuolatinis nemalonus pojūtis viršutinėje pilvo dalyje,
pykinimas, pasikartojantis vėmimas), gabapentino vartojimą reikia nutraukti.
Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų ligonį kuo greičiau ištirti, atlikti reikiamus laboratorinius tyrimus ir nustatyti, ar nėra ūminio kasos uždegimo.
Retais atvejais galima alerginė reakcija.
Gordius, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, kuris
dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, o tolesnio gydymo metu gali susilpnėti arba visiškai išnykti.
Vartojant gabapentino, dažniausiai atsirandantis poveikis yra mieguistumas,
nuovargis, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas, vėmimas, kūno svorio
didėjimas, nervingumas, nemiga, koordinacijos sutrikimas, nevalingi akių
judesiai, parestezija, sąnarių skausmas ir anoreksija. Kartais gali atsirasti astenija, drebulys, depresija, sutrikti kalba, mąstymas ar rega (daiktai matomi lyg per miglą), susilpnėti atmintis, kisti nuotaika, dvejintis akyse, džiūti burna, emocijos tapti
nestabilios.
Klinikinių tyrimų metu retais atvejais pasireikšdavo nevirškinimas, vidurių
užkietėjimas, šlapimo nelaikymas, pilvo skausmas, apetito padidėjimas,
sloga, gerklės uždegimas, kosulys, raumenų ar nugaros skausmas, pabrinkimai,
impotencija, niežulys, purpura, leukocitų kiekio sumažėjimas, kaulų lūžiai, kraujagyslių išsiplėtimas, hipertenzija, atsirasdavo stomatologinių sutrikimų.
Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas. Jeigu atsiranda pirmųjų
jo simptomų (nuolatinis nemalonus pojūtis viršutinėje pilvo dalyje,
pykinimas, pasikartojantis vėmimas), gabapentino vartojimą reikia nutraukti.
Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų ligonį kuo greičiau ištirti, atlikti reikiamus laboratorinius tyrimus ir nustatyti, ar nėra ūminio kasos uždegimo.
Retais atvejais galima alerginė reakcija.
Laikymo sąlygos, tinkamumo laikas
Medikamentą reikia laikyti ne didesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, vaikams neprieinamoje vietoje.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, kapsulių vartoti
negalima.
GEDEON RICHTER Ltd.
Budapeštas, Vengrija
Medikamentą reikia laikyti ne didesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, vaikams neprieinamoje vietoje.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, kapsulių vartoti
negalima.
GEDEON RICHTER Ltd.
Budapeštas, Vengrija
