CIFRAN 500
(CIPROFLOXACIN USP)
SUDĖTIS
Viena dengta ciprofloksacino monohidrato hidrochlorido tabletė yra ekvivalentinė ciprofloksacinui USP 500mg
VARTOJIMO INFORMACIJA
Cifranas yra naujas fluorochinolonų plataus spektro antibakterinis
vaistas, itin stipriai veikiantis gramteigiamas ir gramneigiamas
bakterijas, tarp jų Ps.aeruginosa, Enterobacteriaceae ir Staph.aureus.
ANTIBAKTERINIS AKTYVUMAS
Nuo cifrano bakterijos žūva labai greitai. Cifrano koncentracija,
viršijanti 1 – 2 kartus mažiausią inhibuojančią, sunaikina 99% bakterijų
per 19 min.
Greitas baktericidinis cifrano poveikis susijęs su unikaliu veikimo
mechanizmu.
Cifranas, kaip ir kiti fluorochinolonai, blokuoja bakterijų DNR – girazę
ir trikdo DNR funkciją, – tuomet bakterijos žūva.
Be to, cifranas pažeidžia bakterijų membranas ir taip suardo jų ląstelę.
Vaistas efektyvus tiek bakterijų dauginimosi, tiek ir ramybės būvyje, taip
pat gydant intraląstelines infekcijas. Preparatas pasižymi ryškiu
postantibiotiniu efektu (iki 6 h), ir tai trukdo bakterijoms daugintis.
Cifranas neveikia normalios žarnyno ir makšties floros, kadangi neveikia
anaerobinės floros. Bakterijų atsparumas cifranui susidaro retai.
Nepasitaiko ir plazmidžių sąlygoto ar kryžminio atsparumo kitiems
antibiotikams ar antibakteriniams vaistams, išskyrus fluorochinolonus.
Cifrano antibakterinis poveikis platesnis negu trečiosios kartos
cefalosporinų, aminoglikozidų ir kitų fluorochinolonų.
Cifranas aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, iš jų ir
prieš atsparias penicilinams, cefalosporinams ir/arba aminoglikozidams
padermes.
Cifranas veikia šias bakterijas:
Aerobinės gramneigiamos bakterijos:
Enterobacteriaceae: Enteropathogens:
E.coli Enteropathogenic E.coli
Klebsiella spp. Salmonella spp.
Proteus spp. (Indolui (+) ir (-)) Shigella spp.
Enterobacter spp. Yersinia enterocolitica
Morganella morgani A.hydrophilia
Providencia spp. Arizona spp.
Citrobacter spp. Vibrio cholerae
Serratia spp. Vibrio parahaemolyticus
Campylobacter jejuni
Pseudomonaceae: Mišrūs sukėlėjai:
Ps.aeruginosa N.gonorrhoeae
Ps.cepacia N.meningitidis
H.influenzae
Acinetobacter anitratus
Gardnerella vaginalis
Moraxella
Pasteurella
Aerobinės gramteigiamos bakterijos: Intraląstelinės bakterijos
Staph.aureus, tarp jų ir penicilinazę Chlamydia trachomatis
gaminančias ir meticilinui atsparias Mycoplasma hominis
padermes Legionella spp.
Staph.epidermalis Brucella spp.
Strep.pyogenes
Strep.agalactiae
Strep.pneumoniae
Strep.viridans
Listeria monocytogenes
Cifranas neveikia anaerobų, iš jų ir Clostridium, Fusobacterium,
Actinomyces padermių.
FARMAKOKINETIKA
Cifrano farmakokinetikos ypatumai sąlygoja vartoti preparatą sistemiškai.
Cifranas greitai ir didele dalimi (70%) rezorbuojamas iš virškinamojo
trakto. Išgerto cifrano didžiausia koncentracija esti 1,5 mkg/ml po 250 mg
ir 2,5mkg/ml po 500 mg dozės. Ši koncentracija daug kartų viršija minimalią inhibuojančią koncentraciją, veikiančią daugelį mikroorganizmų.
Cifranas lengvai prasiskverbia į audinius bei skysčius ir pasiekia (arba
viršija) terapinę koncentraciją. Serume su baltymais jungiasi 19 – 40%
preparato. Daugiausia nepakitusio cifrano pasišalina su šlapimu, kur jis
esti labai didelės koncentracijos. Geroka preparato dalis šalinama su tulžimi ir išmatomis.
INDIKACIJOS
Cifranas vartojamas gydyti įvairioms infekcinėms ligoms, kurias sukelia
gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, tarp jų mišrioms infekcijoms,
sukeltoms dviejų ir daugiau mikroorganizmų. Cifranas taip pat veiksmingas,
kai sukėlėjai polirezistentiški. Vaisto skiriama gydyti infekcijoms, kurias sukelia bakterijos jautrios cifranui. Juo gydomos:
1. Kvėpavimo takų infekcijos (pneumonijos, bronchopneumonija, pleuritai,
plaučių empiema, abscesai, infekuotos bronchektazijos, lėtinio bronchito
paūmėjimas, mukoviscidozės plautinė forma).
2. Šlapimo organų infekcijos (ūmus ir lėtinis pielonefritas, prostatitas,
cistitas, epidedimitas, lėtinės recidyvuojančios infekcijos).
3. Gonorėja (uretrinė, rektalinė, faringinė gonokokinė infekcija, sukelta
atsparių gonokokų).
4. Ausų, nosies ir gerklės infekcijos (vidurinės ausies uždegimas,
sinusitai, mastoiditai).
5. Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (infekuotos opos, žaizdų abscesai,
celiulitai, išorinės ausies uždegimas, infekuoti nudegimai).
6. Virškinamojo trakto infekcijos (vidurių šiltinė, bakterinės diarėjos).
7. Pilvo ertmės infekcijos (peritonitai, abscesai, cholangitai,
cholecistitai, tulžies pūslės empiema).
8. Ginekologinės infekcijos (salpingitai, endometritai, dubens organų
uždegimai).
9. Kaulų ir sąnarių infekcijos (ūmus ir lėtinis osteomielitas, sepsinis
artritas).
10. Sunkios sisteminės infekcijos (septicemija, bakteriemija ligoniams,
kurių sutrikusi imuninė sistema).
KONTRAINDIKACIJOS
Cifrano neskiriama, kai yra žinoma alergija ciprofoksacinui ir kitiems
chinolonų dariniams. Bandymais su nesubrendusiais gyvūnais nustatyta, kad
ciprofloksacinas jiems sukelia artropatijas. Dėl to, nepaisant, kad
panašių duomenų vartojantiems vaistą pacientams nepastebėta, preparatas neskirtinas vaikams ir paaugliams.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kadangi ciprofloksacinas gali skatinti CNS, jo atsargiai skiriama
sergantiesiems epilepsija ir ryškia smegenų arterioskleroze.
Vartojantys fluorochinolonus ligoniai turi pakankamai gerti skysčių, kad
būtų išvengta kristalurijos. Taip pat reikia vengti šlapimo alkalizacijos.
Ligoniams, turintiems inkstų funkcijos nepakankamumą, dozė mažinama.
Eksperimentais su gyvūnais įrodyta, kad ciprofloksacino dozės, 6 kartus
viršijančios žmonių vartojamas dozes, neturėjo jokios įtakos dauginimosi
funkcijai, taip pat nesukėlė teratogeninio poveikio. Nepaisant to, nėra
duomenų, kaip preparatas veikia nėštumo metu.
Kadangi ciprofloksacinas sukelia nesubrendusiems gyvūnams artropatijas,
preparatas kontraindikuotinas nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi
motinoms.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Skiriant cifraną vienu metu su teofilinu, didėja teofilino koncentracija,
ir ilgėja jo išskyrimo pusperiodis. Patartina stebėti teofilino, skiriamo
kartu su cifranu, intoksikacijos požymius ir, kai būtina, koreguoti
teofilino dozę. Probenicidas sulaiko cifrano išskyrimą pro inkstus. Antacidai, kurių sudėtyje yra magnio ir/arba aliuminio hidrooksido, gali lėtinti cifrano absorbciją ir mažinti kraujo serume ir šlapime jo koncentraciją.
PAŠALINĖS REAKCIJOS
Cifranas gerai toleruojamas. Po klinikinių bandymų su daugeliu ligonių
pastebėta šių retų pašalinių reiškinių: viduriavimas, vėmimas, pilvo
skausmai, galvos skausmai, nerimas ir bėrimas. Retai pasitaikė
artralgijos, padidėjo serumo transaminazės.
DOZAVIMAS
Cifrano dozė priklauso nuo ligos sunkumo, mikroorganizmo tipo, ligonio
amžiaus, kūno masės ir inkstų funkcijos būklės.
REKOMENDUOJAMOS GYDYMO SCHEMOS
1. Nekomplikuota šlapimo organų infekcija – 250 mg kas 12 h.
2. Prostatitas ir komplikuota infekcija, kai pakitusi šlapimo organų
struktūra – 500 mg kas 12 h.
3. Apatinių kvėpavimo takų infekcijos – 250 – 750 mg kas 12 h.
4. Ausų, nosies ir gerklės infekcijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
5. Kaulų ir sąnarių infekcijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
6. Žarnyno infekcijos – 250 mg kas 12 h.
7. Vidurių šiltinė – 500 mg kas 12 h.
8. Ginekologinės infekcijos – 500 mg kas 12 h
9. Gonorėja – 250 mg vienkartinė dozė.
10. Septicemija, bakteriemija ir pilvo ertmės organų infekcijos po I/V
terapijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
VARTOJIMAS
Cifrano skiriama nepriklausomai nuo valgymo, tačiau preparatas geriau
įsisavinamas, kai geriamas prieš valgį. Nepatartina jį derinti kartu su
antacidais. Vartojantys cifraną ligoniai privalo daug gerti.
GYDYMO TRUKMĖ
Priklauso nuo infekcijos sunkumo, klinikinių požymių ir bakteriologinių
duomenų.
Įprastinis ūmių infekcijų gydymo kursas – 5-7 dienos. Paprastai gydyti
reikėtų netrumpiau 3 dienų po to, kai išnyksta infekcijos simptomai.
VAISTO LAIKYMO SĄLYGOS
Saugoti tamsioje ir vėsioje vietoje.
GAMINAMA VAISTO FORMA
Cifrano tabletės po 500 mg, po 10 tablečių pakuotėje.
Made in India
RANBAXY
LABORATORIES LIMITED
INDUSTRIAL AREA-3
DEWAS-455 001
Instrukcija parengta naudotis tiktai gydytojams.
SUDĖTIS
Viena dengta ciprofloksacino monohidrato hidrochlorido tabletė yra ekvivalentinė ciprofloksacinui USP 500mg
VARTOJIMO INFORMACIJA
Cifranas yra naujas fluorochinolonų plataus spektro antibakterinis
vaistas, itin stipriai veikiantis gramteigiamas ir gramneigiamas
bakterijas, tarp jų Ps.aeruginosa, Enterobacteriaceae ir Staph.aureus.
ANTIBAKTERINIS AKTYVUMAS
Nuo cifrano bakterijos žūva labai greitai. Cifrano koncentracija,
viršijanti 1 – 2 kartus mažiausią inhibuojančią, sunaikina 99% bakterijų
per 19 min.
Greitas baktericidinis cifrano poveikis susijęs su unikaliu veikimo
mechanizmu.
Cifranas, kaip ir kiti fluorochinolonai, blokuoja bakterijų DNR – girazę
ir trikdo DNR funkciją, – tuomet bakterijos žūva.
Be to, cifranas pažeidžia bakterijų membranas ir taip suardo jų ląstelę.
Vaistas efektyvus tiek bakterijų dauginimosi, tiek ir ramybės būvyje, taip
pat gydant intraląstelines infekcijas. Preparatas pasižymi ryškiu
postantibiotiniu efektu (iki 6 h), ir tai trukdo bakterijoms daugintis.
Cifranas neveikia normalios žarnyno ir makšties floros, kadangi neveikia
anaerobinės floros. Bakterijų atsparumas cifranui susidaro retai.
Nepasitaiko ir plazmidžių sąlygoto ar kryžminio atsparumo kitiems
antibiotikams ar antibakteriniams vaistams, išskyrus fluorochinolonus.
Cifrano antibakterinis poveikis platesnis negu trečiosios kartos
cefalosporinų, aminoglikozidų ir kitų fluorochinolonų.
Cifranas aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, iš jų ir
prieš atsparias penicilinams, cefalosporinams ir/arba aminoglikozidams
padermes.
Cifranas veikia šias bakterijas:
Aerobinės gramneigiamos bakterijos:
Enterobacteriaceae: Enteropathogens:
E.coli Enteropathogenic E.coli
Klebsiella spp. Salmonella spp.
Proteus spp. (Indolui (+) ir (-)) Shigella spp.
Enterobacter spp. Yersinia enterocolitica
Morganella morgani A.hydrophilia
Providencia spp. Arizona spp.
Citrobacter spp. Vibrio cholerae
Serratia spp. Vibrio parahaemolyticus
Campylobacter jejuni
Pseudomonaceae: Mišrūs sukėlėjai:
Ps.aeruginosa N.gonorrhoeae
Ps.cepacia N.meningitidis
H.influenzae
Acinetobacter anitratus
Gardnerella vaginalis
Moraxella
Pasteurella
Aerobinės gramteigiamos bakterijos: Intraląstelinės bakterijos
Staph.aureus, tarp jų ir penicilinazę Chlamydia trachomatis
gaminančias ir meticilinui atsparias Mycoplasma hominis
padermes Legionella spp.
Staph.epidermalis Brucella spp.
Strep.pyogenes
Strep.agalactiae
Strep.pneumoniae
Strep.viridans
Listeria monocytogenes
Cifranas neveikia anaerobų, iš jų ir Clostridium, Fusobacterium,
Actinomyces padermių.
FARMAKOKINETIKA
Cifrano farmakokinetikos ypatumai sąlygoja vartoti preparatą sistemiškai.
Cifranas greitai ir didele dalimi (70%) rezorbuojamas iš virškinamojo
trakto. Išgerto cifrano didžiausia koncentracija esti 1,5 mkg/ml po 250 mg
ir 2,5mkg/ml po 500 mg dozės. Ši koncentracija daug kartų viršija minimalią inhibuojančią koncentraciją, veikiančią daugelį mikroorganizmų.
Cifranas lengvai prasiskverbia į audinius bei skysčius ir pasiekia (arba
viršija) terapinę koncentraciją. Serume su baltymais jungiasi 19 – 40%
preparato. Daugiausia nepakitusio cifrano pasišalina su šlapimu, kur jis
esti labai didelės koncentracijos. Geroka preparato dalis šalinama su tulžimi ir išmatomis.
INDIKACIJOS
Cifranas vartojamas gydyti įvairioms infekcinėms ligoms, kurias sukelia
gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, tarp jų mišrioms infekcijoms,
sukeltoms dviejų ir daugiau mikroorganizmų. Cifranas taip pat veiksmingas,
kai sukėlėjai polirezistentiški. Vaisto skiriama gydyti infekcijoms, kurias sukelia bakterijos jautrios cifranui. Juo gydomos:
1. Kvėpavimo takų infekcijos (pneumonijos, bronchopneumonija, pleuritai,
plaučių empiema, abscesai, infekuotos bronchektazijos, lėtinio bronchito
paūmėjimas, mukoviscidozės plautinė forma).
2. Šlapimo organų infekcijos (ūmus ir lėtinis pielonefritas, prostatitas,
cistitas, epidedimitas, lėtinės recidyvuojančios infekcijos).
3. Gonorėja (uretrinė, rektalinė, faringinė gonokokinė infekcija, sukelta
atsparių gonokokų).
4. Ausų, nosies ir gerklės infekcijos (vidurinės ausies uždegimas,
sinusitai, mastoiditai).
5. Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (infekuotos opos, žaizdų abscesai,
celiulitai, išorinės ausies uždegimas, infekuoti nudegimai).
6. Virškinamojo trakto infekcijos (vidurių šiltinė, bakterinės diarėjos).
7. Pilvo ertmės infekcijos (peritonitai, abscesai, cholangitai,
cholecistitai, tulžies pūslės empiema).
8. Ginekologinės infekcijos (salpingitai, endometritai, dubens organų
uždegimai).
9. Kaulų ir sąnarių infekcijos (ūmus ir lėtinis osteomielitas, sepsinis
artritas).
10. Sunkios sisteminės infekcijos (septicemija, bakteriemija ligoniams,
kurių sutrikusi imuninė sistema).
KONTRAINDIKACIJOS
Cifrano neskiriama, kai yra žinoma alergija ciprofoksacinui ir kitiems
chinolonų dariniams. Bandymais su nesubrendusiais gyvūnais nustatyta, kad
ciprofloksacinas jiems sukelia artropatijas. Dėl to, nepaisant, kad
panašių duomenų vartojantiems vaistą pacientams nepastebėta, preparatas neskirtinas vaikams ir paaugliams.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kadangi ciprofloksacinas gali skatinti CNS, jo atsargiai skiriama
sergantiesiems epilepsija ir ryškia smegenų arterioskleroze.
Vartojantys fluorochinolonus ligoniai turi pakankamai gerti skysčių, kad
būtų išvengta kristalurijos. Taip pat reikia vengti šlapimo alkalizacijos.
Ligoniams, turintiems inkstų funkcijos nepakankamumą, dozė mažinama.
Eksperimentais su gyvūnais įrodyta, kad ciprofloksacino dozės, 6 kartus
viršijančios žmonių vartojamas dozes, neturėjo jokios įtakos dauginimosi
funkcijai, taip pat nesukėlė teratogeninio poveikio. Nepaisant to, nėra
duomenų, kaip preparatas veikia nėštumo metu.
Kadangi ciprofloksacinas sukelia nesubrendusiems gyvūnams artropatijas,
preparatas kontraindikuotinas nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi
motinoms.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Skiriant cifraną vienu metu su teofilinu, didėja teofilino koncentracija,
ir ilgėja jo išskyrimo pusperiodis. Patartina stebėti teofilino, skiriamo
kartu su cifranu, intoksikacijos požymius ir, kai būtina, koreguoti
teofilino dozę. Probenicidas sulaiko cifrano išskyrimą pro inkstus. Antacidai, kurių sudėtyje yra magnio ir/arba aliuminio hidrooksido, gali lėtinti cifrano absorbciją ir mažinti kraujo serume ir šlapime jo koncentraciją.
PAŠALINĖS REAKCIJOS
Cifranas gerai toleruojamas. Po klinikinių bandymų su daugeliu ligonių
pastebėta šių retų pašalinių reiškinių: viduriavimas, vėmimas, pilvo
skausmai, galvos skausmai, nerimas ir bėrimas. Retai pasitaikė
artralgijos, padidėjo serumo transaminazės.
DOZAVIMAS
Cifrano dozė priklauso nuo ligos sunkumo, mikroorganizmo tipo, ligonio
amžiaus, kūno masės ir inkstų funkcijos būklės.
REKOMENDUOJAMOS GYDYMO SCHEMOS
1. Nekomplikuota šlapimo organų infekcija – 250 mg kas 12 h.
2. Prostatitas ir komplikuota infekcija, kai pakitusi šlapimo organų
struktūra – 500 mg kas 12 h.
3. Apatinių kvėpavimo takų infekcijos – 250 – 750 mg kas 12 h.
4. Ausų, nosies ir gerklės infekcijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
5. Kaulų ir sąnarių infekcijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
6. Žarnyno infekcijos – 250 mg kas 12 h.
7. Vidurių šiltinė – 500 mg kas 12 h.
8. Ginekologinės infekcijos – 500 mg kas 12 h
9. Gonorėja – 250 mg vienkartinė dozė.
10. Septicemija, bakteriemija ir pilvo ertmės organų infekcijos po I/V
terapijos – 500 – 750 mg kas 12 h.
VARTOJIMAS
Cifrano skiriama nepriklausomai nuo valgymo, tačiau preparatas geriau
įsisavinamas, kai geriamas prieš valgį. Nepatartina jį derinti kartu su
antacidais. Vartojantys cifraną ligoniai privalo daug gerti.
GYDYMO TRUKMĖ
Priklauso nuo infekcijos sunkumo, klinikinių požymių ir bakteriologinių
duomenų.
Įprastinis ūmių infekcijų gydymo kursas – 5-7 dienos. Paprastai gydyti
reikėtų netrumpiau 3 dienų po to, kai išnyksta infekcijos simptomai.
VAISTO LAIKYMO SĄLYGOS
Saugoti tamsioje ir vėsioje vietoje.
GAMINAMA VAISTO FORMA
Cifrano tabletės po 500 mg, po 10 tablečių pakuotėje.
Made in India
RANBAXY
LABORATORIES LIMITED
INDUSTRIAL AREA-3
DEWAS-455 001
Instrukcija parengta naudotis tiktai gydytojams.
